Oxybutynin Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Oksibutininas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

G04BD04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oksibutininas

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Oxybutynin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-06-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OXYBUTYNIN ACCORD 5 MG TABLETĖS
OKSIBUTININO HIDROCHLORIDAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Oxybutynin Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Oxybutynin Accord
3.
Kaip vartoti Oxybutynin Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Oxybutynin Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OXYBUTYNIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Oxybutynin Accord tablečių sudėtyje yra oksibutinino hidrochlorido.
Jis priklauso „anticholinerginių“ ir
vaistų nuo spazmų grupei. Vaistas atpalaiduodamas šlapimo pūslės
raumenis mažina šlapimo pūslės
raumenų susitraukimus (spazmus) ir taip padeda kontroliuoti
šlapinimąsi.
Oxybutynin Accord gali būti naudojamos gydyti:
Suaugusiesiems:
Dažnam ir labai staigiam norui šlapintis arba nekontroliuojamam
šlapinimuisi (šlapimo nelaikymui), kurį
sukelia nervų sistemos pažeidimas.
Vyresniems nei 5 metų amžiaus vaikams:
-
esant nekontroliuojamam šlapinimuisi (šlapimo nelaikymui);
-
padidėjus poreikiui skubiai ir dažnai pasišlapinti (dažnas ir
gausus šlapinimasis);
-
naktinis vaikų šlapinimasis į lovą, kuomet kitas gydymas
nepadėjo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OXYBUTYNIN ACCORD
OXYBUTYNIN ACCORD VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija oksibutininui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jūs sergate genera

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Oxybutynin Accord 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg oksibutinino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: kiekvienoje
tabletėje yra 106,50 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos ar balkšvos, bekvapės, 7,9 mm, apvalios, abipus
išgaubtos, nedengtos, vienoje jų
pusėje abipus dalijimo vagelės yra įrašai „B“ ir „R“, kita
tablečių pusė lygi.
5 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems
Dažno, staigaus noro šlapintis ar impulsinio šlapimo nelaikymo
gydymas, esant hiperaktyviai šlapimo
pūslei dėl neurogeninių šlapimo pūslės sutrikimų (šlapimo
pūslės sutraukiamojo raumens hiperaktyvumo)
arba idiopatinio šlapimo pūslės sutraukiamojo raumens
hiperaktyvumo.
Vaikams
Oksibutinino hidrochloridas skirtas vyresniems nei 5 metų vaikams:
-
dažno, staigaus noro šlapintis ar impulsinio šlapimo nelaikymo
gydymui, esant hiperaktyviai
šlapimo pūslei dėl neurogeninių šlapimo pūslės sutrikimų
(šlapimo pūslės sutraukiamojo raumens
hiperaktyvumo) arba idiopatinio šlapimo pūslės sutraukiamojo
raumens hiperaktyvumo;
-
naktinio šlapimo nelaikymo dėl šlapimo pūslės sutraukiamojo
raumens hiperaktyvumo gydymui
kartu su nemedikamentiniu gydymu, kuomet kitas gydymas buvo
neveiksmingas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems: dozė turi būti nustatoma individualiai, pradinė
dozė – po 2,5 mg 3 kartus per parą.
Vėliau turi būti parenkama mažiausia efektyvi dozė. Paros dozė
gali būti 10 mg – 15 mg (maksimali dozė
yra 20 mg per parą) padalinta į 2-3 (daugiausia 4) dozes.
Senyviems pacientams: šiems pacientams pusinės eliminacijos laikas
yra pailgėjęs, todėl dozė yra po
2,5 mg 2 kartus per parą. Ši dozė turėtų būti pakankama, ypač