OXOGLURATE D’ORNITHINE Biogaran 5 g, poudre pour solution buvable en sachet

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

oxoglurate d'ornithine

Prieinama:

BIOGARAN

ATC kodas:

A05BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

oxoglurate ornithine

Dozė:

5 g

Vaisto forma:

poudre

Sudėtis:

composition pour un sachet > oxoglurate d'ornithine : 5 g

Produkto santrauka:

34009 301 ou 8 4 - 10 sachets papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 7 - 20 sachets papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2019-01-11

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
Dénomination du médicament
OXOGLURATE D'ORNITHINE BIOGARAN 5 g, poudre pour solution buvable en
sachet
Oxoglurate d’ornithine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOGLURATE D'ORNITHINE BIOGARAN 5 g, poudre pour
solution buvable en sachet et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXOGLURATE D'ORNITHINE BIOGARAN 5 g, poudre pour
solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre OXOGLURATE D'ORNITHINE BIOGARAN 5 g, poudre pour
solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOGLURATE D'ORNITHINE BIOGARAN 5 g, poudre pour
solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE BIOGARAN 5 g, poudre pour
solution buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A05BA06.
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le
sujet âgé dénutri.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au
cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de
masse corporelle (poids corporel/taille
2
) inférieur à

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOGLURATE D'ORNITHINE BIOGARAN 5 g, poudre pour solution buvable en
sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxoglurate
d’ornithine..........................................................................................................
5,000 g
Sous forme d’oxoglurate d’ornithine monohydraté.
Pour un sachet.
Excipients à effet notoire : aspartam (E 951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de la nutrition chez le sujet âgé dénutri.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au
cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de
masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à
une albuminémie inférieure à 36 g/l.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
2 sachets par jour.
Mode d’administration
A dissoudre dans un verre d'eau, avant le déjeuner et le dîner.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est
contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il n’existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant
l’utilisation de l’aspartam chez les enfants âgés de moins de
12 semaines.
Ce médicament contient 15 mg d’aspartam (E 951) par sachet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute
de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
La survenue d'épisodes diarrhéiques peut s'observer au