Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO
LABORATORIO STADA S.L.
N02AA55
OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
30 mg/15 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
OXICODONA HIDROCLORURO 30 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxicodona y naloxona
OXICODONA/NALOXONA STADA 30 MG/15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 56 comprimidos Autorizado 23/12/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-12-23
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OXICODONA/NALOXONA STADA 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG OXICODONA/NALOXONA STADA 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG OXICODONA/NALOXONA STADA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG OXICODONA/NALOXONA STADA 30 MG/15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG OXICODONA/NALOXONA STADA 40 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Hidrocloruro de oxicodona /hidrocloruro de naloxona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oxicodona/Naloxona Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona/Naloxona Stada 3. Cómo tomar Oxicodona/Naloxona Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxicodona/Naloxona Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXICODONA/NALOXONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oxicodona/naloxona Stada es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa que sus principios activos se liberan durante un período largo. Su acción dura 12 horas. Estos comprimidos son sólo para uso en adultos. Alivio del dolor Se le ha recetado oxicodona/naloxona para el tratamiento del dolor intenso, que sólo se puede tratar adecuadamente con analgésicos opioides. Se añade hidrocloruro de naloxona para contrarrestar el estreñimiento. Cómo funcionan estos comprimidos para el alivio del dolor Estos comprimidos contienen como principios activos hidrocloruro Perskaitykite visą dokumentą
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxicodona/Naloxona Stada 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona/Naloxona Stada 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona/Naloxona Stada 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona/Naloxona Stada 30 mg/15 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona/Naloxona Stada 40 mg/20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Oxicodona/Naloxona Stada 5 mg/2,5 mg _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 4,5 mg de oxicodona) y 2,5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 2,74 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato que equivalen a 2,25 mg de naloxona). _Oxicodona/Naloxona Stada 10 mg/5 mg _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 9 mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato que equivalen a 4,5 mg de naloxona). _Oxicodona/Naloxona Stada 20 mg/10 mg _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 18 mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10.9 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato que equivalen a 9 mg de naloxona). _Oxicodona/Naloxona Stada 30 mg/15 mg _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 30 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 27 mg de oxicodona) y 15 mg de hidrocloruro de naloxona (como 16.35 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato que equivalen a 13.5 mg de naloxona). _Oxicodona/Naloxona Stada 40 mg/20 mg _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 36 mg de oxicodona) y 20 mg de hidrocloruro de naloxona (como 21.8 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato que equivalen a 18 mg de naloxona). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. _O Perskaitykite visą dokumentą