OXCARBAZEPINE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

oxcarbazépine 150 mg

Prieinama:

VIATRIS SANTE

ATC kodas:

N03AF02.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

oxcarbazépine 150 mg

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > oxcarbazépine 150 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

antiépileptiques

Terapinės indikacijos:

OXCARBAZEPINE VIATRIS a pour substance active l'oxcarbazépine. L'oxcarbazépine appartient à une classe de médicaments appelés anticonvulsivants ou antiépileptiques, utilisés dans le traitement de l'épilepsie.OXCARBAZEPINE VIATRIS est utilisé pour améliorer le contrôle des convulsions et des crises généralisées chez les patients épileptiques. Les patients épileptiques sont sujets à des périodes d’activité électrique incontrôlée du cerveau. Cette anomalie transitoire de l’activité électrique du cerveau peut provoquer des crises épileptiques. L’oxcarbazépine aide à contrôler l’activité électrique du cerveau et réduit ainsi les risques de crises.OXCARBAZEPINE VIATRIS est utilisé pour traiter les crises épileptiques partielles avec ou sans crises tonico-cloniques secondairement généralisées. Les crises épileptiques partielles impliquent une zone limitée du cerveau, mais peuvent s’étendre à la totalité du cerveau entraînant une crise tonico-clonique généralisée. Il existe deux types de crises épileptiques partielles : simple et complexe. Dans les crises partielles simples, le patient reste conscient, alors que dans les crises partielles complexes, la conscience du patient est altérée.OXCARBAZEPINE VIATRIS est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Généralement, votre médecin essayera de trouver le médicament qui agit le mieux pour vous ou pour votre enfant. Toutefois, en cas d’épilepsie plus sévère, une association de deux ou plusieurs médicaments peut être nécessaire pour contrôler les crises épileptiques.OXCARBAZEPINE VIATRIS peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.

Produkto santrauka:

OXCARBAZEPINE 150 mg - TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé.

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2007-04-23

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2022
Dénomination du médicament
OXCARBAZEPINE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé
Oxcarbazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXCARBAZEPINE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXCARBAZEPINE VIATRIS 150 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre OXCARBAZEPINE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXCARBAZEPINE VIATRIS 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXCARBAZEPINE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
OXCARBAZEPINE VIATRIS a pour substance active l'oxcarbazépine.
L'oxcarbazépine appartient à une
classe de médicaments appelés anticonvulsivants ou
antiépileptiques, utilisés dans le traitement de
l'épilepsie.
OXCARBAZEPINE VIATRIS est utilisé pour améliorer le contrôle des
convulsions et des crises
généralisées chez les patients épileptiques. Les patients
épileptiques sont sujets à des périodes d’activité
électrique incontrôlée du cerveau. Cette anomalie transitoire de
l’activité électrique du cerveau peut
provoquer des crise

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXCARBAZEPINE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'oxcarbazépine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 1,23 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de forme oblongue, convexe, de couleur chamois,
avec une barre de confort et les
mentions gravées « OX/150 » sur une face et « G/G » sur l'autre.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXCARBAZEPINE VIATRIS est indiqué pour le traitement des crises
épileptiques partielles avec ou
sans crises tonico-cloniques secondairement généralisées.
OXCARBAZEPINE VIATRIS est indiqué en monothérapie ou en association
à un autre traitement
antiépileptique chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie comme en association, le traitement par
l'oxcarbazépine débute par une dose
cliniquement efficace, répartie en deux prises par jour. La dose peut
être augmentée selon la réponse
clinique du patient. Lorsqu'on substitue l'oxcarbazépine à un autre
antiépileptique, la dose de ce dernier
doit être réduite progressivement lors de l'instauration du
traitement par oxcarbazépine. Lors
d'associations, la charge médicamenteuse antiépileptique globale du
patient étant accrue, il peut être
nécessaire de réduire la dose de l'antiépileptique associé et/ou
d'augmenter plus lentement la dose
d'oxcarbazépine (voir rubrique 4.5).
Suivi thérapeutique pharmacologique
L’effet thérapeutique de l’oxcarbazépine est principalement
exercé par le métabolite actif, le dérivé
10-monohydroxy (DMH) de l’oxcarbazépine (voir rubrique 5).
La surveillance sys