Oxcarbazepine Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Okskarbazepinas

Prieinama:

Teva Pharma B.V.

ATC kodas:

N03AF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Okskarbazepinas

Dozė:

600 mg; 300 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Oxcarbazepine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2009-09-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OXCARBAZEPINE TEVA 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OXCARBAZEPINE TEVA 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
okskarbazepinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Oxcarbazepine Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Oxcarbazepine Teva
3.
Kaip vartoti Oxcarbazepine Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Oxcarbazepine Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OXCARBAZEPINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA OXCARBAZEPINETEVA
Veiklioji Oxcarbazepine Teva medžiaga yra okskarbazepinas.
Oxcarbazepine Teva priklauso vaistų nuo
epilepsijos arba prieštraukulinių vaistų grupei.
KAM VARTOJAMAS OXCARBAZEPINETEVA
Tokie vaistai kaip Oxcarbazepine Teva vartojamas įprastiniam
epilepsijos gydymui.
Epilepsija yra galvos smegenų liga, sukelianti besikartojančius
traukulius ar priepuolius. Jie kyla dėl
laikinai sutrikusio smegenų elektrinio aktyvumo. Normaliai smegenų
ląstelės koordinuoja kūno judesius,
tam tikra tvarka siųsdamos nervais signalus į raumenis. Sergant
epilepsija, smegenų ląstelės netvarkingai
siunčia per daug impulsų. Todėl išryškėja nekoordinuota raumenų
veikla, ir tai vadinama epilepsiniais
priepuoliais.
Oxcarbazepine Teva skirtas židininiams epilepsijos priepuoliams su
antriniais generalizuotais toniniais-
kloniniais epilepsijos priepuoliais arba be jų gydyti. Židininiai
priepuoliai apima ribotą galvos smegenų
srit

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Oxcarbazepine Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės
Oxcarbazepine Teva 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg arba 600 mg
okskarbazepino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 17,50 mg, 35,00 mg
laktozės monohidrato ir 0,032 mg,
0,065 mg saulėlydžio geltonojo aliuminio dažalo (E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
_Oxcarbazepine Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės_
Geltonos ar tamsiai geltonos, plėvele dengtos kapsulės formos
tabletės. Vienoje tabletės pusėje, kurią
vagelė dalija pusiau, šalia vieno vagelės šono yra įspaustas
skaičius „9“, šalia kito – „3“. Kitoje tabletės
pusėje, kurią vagelė dalija pusiau, šalia vieno vagelės šono yra
įspaustas skaičius „72“, šalia kito – „82“.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
_Oxcarbazepine Teva 600 mg plėvele dengtos tabletės_
Geltonos ar tamsiai geltonos, plėvele dengtos kapsulės formos
tabletės. Vienoje tabletės pusėje, kurią
vagelė dalija pusiau, šalia vieno vagelės šono yra įspaustas
skaičius „9“, šalia kito – „3“. Kitoje tabletės
pusėje, kurią vagelė dalija pusiau, šalia vieno vagelės šono yra
įspaustas skaičius „72“, šalia kito – „83“.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Židininių epilepsijos priepuolių, pereinančių arba
nepereinančių į antrinius generalizuotus toninius-
kloninius priepuolius, gydymas.
Okskarbazepinas yra skiriamas suaugusių žmonių ir 6 metų ar
vyresnių vaikų monoterapijai arba
papildomam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ir monoterapija, ir papil