Oxcarbazepin-CT 600 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Oxcarbazepin

Prieinama:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC kodas:

N03AF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxcarbazepine

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 600 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2008-08-25

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXCARBAZEPIN-CT 600 MG FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxcarbazepin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxcarbazepin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Oxcarbazepin-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxcarbazepin-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXCARBAZEPIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Oxcarbazepin-CT _
ist Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin-CT_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikonvulsiva oder
Antiepileptika bezeichnet werden.
Wofür wird
_Oxcarbazepin-CT_
angewendet?
Arzneimittel wie
_Oxcarbazepin-CT_
sind die Standardbehandlung gegen Epilepsie.
Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden
epileptischen Anfällen und
Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer
zeitweiligen Störung der elektrischen
Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die
Bewegungen des Körpers, indem
sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven zu den Muskeln
senden. Bei einer Epilepsie
senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus. Die Folge
hiervo

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_OXCARBAZEPIN-CT 600 MG FILMTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind länglich geformt und apricotfarben.
_ _
_Oxcarbazepin-CT 600 mg Filmtabletten_
haben die Maße 8,0 x 18,5 mm und tragen die
Markierung „OX

600“ auf einer und „G

G“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen.
Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern
ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin oder chemisch
verwandten
Wirkstoffen sollten Patienten han-chinesischer oder thailändischer
Abstammung auf die
Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie
möglich ist. Dieses
Allel ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des
Stevens-Johnson-Syndroms bei
einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und
Hautreaktionen in
Abschnitt 4.4).
DOSIERUNG
Die Mono- und Kombinationstherapie mit Oxcarbazepin kann bereits mit
einer klinisch
wirksamen Dosis begonnen werden, die auf 2 Einzelgaben verteilt wird.
Die Dosierung kann je
nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie gesteigert werden. Wenn
andere Antiepileptika
durch Oxcarbazepin ersetzt werden sollen, ist die Dosis des
abzusetzenden Antiepileptikums/der
abzusetzenden Antiepileptika zu Beginn der Behandlung mit Oxcarbazepin
schrittweise
herabzusetzen. Da bei der Kombinationstherapie die Gesamtdosis an
Antiepileptika steigt, muss
2
möglicherweise die Dosis des anderen Antiepileptikums/der and