Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
ANTIDEPRESSIVOS
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Cancelado/Caduco
2009-06-08
oxalato de escitalopram Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimidos 10 mg, 15 mg e 20 mg oxalato de escitalopram _Com rev_BU 04_VP 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC Nº 47/2009 OXALATO DE ESCITALOPRAM OXALATO DE ESCITALOPRAM I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO OXALATO DE ESCITALOPRAM MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagens com 7, 15, 30 ou 60 comprimidos revestidos. Comprimidos revestidos de 15 mg. Embalagens com 7 ou 30 comprimidos revestidos. Comprimidos revestidos de 20 mg. Embalagens com 7ou 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de oxalato de escitalopram 10 mg contém: oxalato de escitalopram......................................................................................12,77 mg (equivalente a 10,00 mg de escitalopram). _Excipientes_: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, dióxido de titânio, álcool polivinílico e macrogol. Cada comprimido revestido de oxalato de escitalopram 15 mg contém: oxalato de escitalopram....................................................................................19,16 mg (equivalente a 15,00 mg de escitalopram). _Excipientes_: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, dióxido de titânio, álcool polivinílico e macrogol. Cada comprimido revestido de oxalato de escitalopram 20 mg contém: oxalato de escitalopram......................................................................................25,54 mg (equivalente a 20,00 mg de escitalopram). _Excipientes_: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, dióxido de titânio, álcool polivinílico e macrogol. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? oxalato de escitalopram é ind Perskaitykite visą dokumentą
oxalato de escitalopram Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimidos 10 mg, 15 mg e 20 mg oxalato de excitalopram_BU 04_VPS 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO OXALATO DE ESCITALOPRAM MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagens com 7, 15, 30 ou 60 comprimidos revestidos. Comprimidos revestidos de 15 mg. Embalagens com 7 ou 30 comprimidos revestidos. Comprimidos revestidos de 20 mg. Embalagens com 7ou 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de oxalato de escitalopram 10 mg contém: oxalato de escitalopram......................................................................................12,77 mg (equivalente a 10,00 mg de escitalopram). _Excipientes_: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, dióxido de titânio, álcool polivinílico e macrogol. Cada comprimido revestido de oxalato de escitalopram 15 mg contém: oxalato de escitalopram....................................................................................19,16 mg (equivalente a 15,00 mg de escitalopram). _Excipientes_: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, dióxido de titânio, álcool polivinílico e macrogol. Cada comprimido revestido de oxalato de escitalopram 20 mg contém: oxalato de escitalopram......................................................................................25,54 mg (equivalente a 20,00 mg de escitalopram). _Excipientes_: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, dióxido de titânio, álcool polivinílico e macrogol. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O oxalato de escitalopram é indicado para: - Tratamento e prevenção da Perskaitykite visą dokumentą