Otrivine Menthol Décongestionnant 1 mg/ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Chlorhydrate de Xylométazoline 0,1 g/100 ml

Prieinama:

Haleon Belgium SA-NV

ATC kodas:

R01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Xylometazoline Hydrochloride

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

Solution pour pulvérisation nasale

Sudėtis:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie nasale

Gydymo sritis:

Xylometazoline

Produkto santrauka:

CTI code: 175822-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1243906 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

1996-06-21

Pakuotės lapelis

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OTRIVINE MENTHOL
DÉCONGESTIONNANT
, 1 MG/ML, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Chlorhydrate de xylométazoline
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Otrivine Menthol Décongestionnant et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Otrivine
Menthol Décongestionnant ?
3.
Comment utiliser Otrivine Menthol Décongestionnant ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Otrivine Menthol Décongestionnant ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QU’OTRIVINE MENTHOL DÉCONGESTIONNANT ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Otrivine fait partie du groupe de médicaments utilisés pour le
traitement des symptômes de la
congestion nasale.
Il est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans.
Traitement de courte durée (maximum 3 à 5 jours) des symptômes de
congestion nasale dans certaines
affections telles que :
-
rhume de cerveau (rhinite non allergique = inflammation de la muqueuse
nasale),
-
rhume des foins et rhinite allergique due à par exemple des
poussières, des moisissures
-
sinusite (facilite l’élimination des sécrétions),
-
inflammations de l’oreille moyenne
L’effet d’Otrivine est perceptible endéans les 2 minutes et dure
jusqu’à 10 heures. Otrivine est bien toléré,
même chez les personnes ayant une muqueuse nasale sensible. Le
menthol et l’eucalyptol donnent une
sensation subjective de fraîcheur provoquée par la vaporisation de
ces aromatisants.
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum physiologique.
Otrivine peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne.
Comme toutes les préparations nasales
contenant une substance vasoconstrictrice, Otrivine ne peut pas être
utilisé comme traitement d’entretien.
Des tests en laboratoire ont démontré que la xylométazoline diminue
l’activité infectieuse des rhinovirus
humains associés au rhume.
Vous devez vous a

Prekės savybės

1/6
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Otrivine Menthol Décongestionnant, 1 mg/ml, solution pour
pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Otrivine Menthol Décongestionnant solution :_
Chlorhydrate de xylométazoline 1 mg par ml
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient du chlorure de
benzalkonium (0,100 mg/ml)
comme conservateur.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
.
Solution pour pulvérisation nasale : solution blanche opalescente
avec une odeur de menthol et
d’eucalyptol.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée (maximum 3 à 5 jours) de la
congestion nasale dans
certaines affections telles que :
-
la rhinite non allergique (rhume de cerveau)
-
la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière
-
la sinusite (facilite l’élimination des sécrétions)
-
l’otite moyenne (comme adjuvant pour la décongestion du
nasopharynx)
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum
physiologique. Otrivine Menthol Décongestionnant peut être utilisé
comme traitement de deuxième
ligne.
Comme toutes les préparations nasales contenant un vasoconstricteur,
Otrivine Menthol
Décongestionnant ne peut pas être utilisé comme traitement
d’entretien.
Otrivine Menthol Décongestionnant est destiné aux adultes et aux
enfants à partir de 12 ans.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie :
_Population pédiatrique_
Otrivine Menthol Décongestionnant ne doit pas être utilisé chez les
enfants de moins de 12 ans.
Mode d’administration :
Usage nasal.
_Otrivine Menthol Décongestionnant solution pour pulvérisation
nasale, pour adultes et enfants à partir_
_de 12 ans :_
Pulvérisation nasale : 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois
par jour. Entre 2 administrations, il
faut respecter un intervalle de 8 à 10 heures. Pas plus de 3
administrations par narine par jour.
Il est recommandé d’effe