Otrivine Menthol Décongestionnant 1 mg/ml gtts nas. sol. flac. compte-gouttes

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

Prieinama:

Haleon Belgium SA-NV

ATC kodas:

R01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Xylometazoline Hydrochloride

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

Solution nasale en gouttes

Sudėtis:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie nasale

Gydymo sritis:

Xylometazoline

Produkto santrauka:

CTI code: 175831-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

1996-06-21

Pakuotės lapelis

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OTRIVINE MENTHOL
DÉCONGESTIONNANT
,
1 MG/ML
, SOLUTION NASALE EN GOUTTES
Chlorhydrate de xylométazoline
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Otrivine Menthol Décongestionnant et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Otrivine Menthol Décongestionnant ?
3.
Comment utiliser Otrivine Menthol Décongestionnant ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Otrivine Menthol Décongestionnant?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QU’OTRIVINE MENTHOL DÉCONGESTIONNANT ET DANS QUEL CAS
EST-IL
UTILISÉ ?
Otrivine fait partie du groupe des médicaments utilisés pour le
traitement des symptômes de la
congestion nasale.
Il est indiqué chez les adultes et enfants à partir de 12 ans.
Traitement de courte durée (maximum 3 à 5 jours) des symptômes de
congestion nasale dans certaines
affections telles que :
-
rhume de cerveau (rhinite non allergique (= inflammation de la
muqueuse nasale))
-
rhume des foins et rhinite allergique due à par exemple des
poussières et des moisissures…
-
sinusite (facilite l’élimination des sécrétions)
-
inflammations de l’oreille moyenne
L’effet d’Otrivine est perceptible endéans les 2 minutes et dure
jusqu’à 10 heures. Otrivine est bien
toléré, même chez les personnes ayant une muqueuse nasale sensible.
Le menthol et l’eucalyptol
donnent une sensation subjective de fraîcheur provoquée par la
vaporisation de ces aromatisants.
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum physiologique.
Otrivine peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne.
Comme toutes les préparations nasales
contenant une substance vasoconstrictrice, Otrivine ne peut pas être
utilisé comme traitement
d’entretien.
Des tests en laboratoire ont démontré que la xylométazoline diminue
l’activité infectieuse des rhinovirus
humains associés au rhume.
Vous devez vous adress

Prekės savybės

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Otrivine Menthol Décongestionnant, 1 mg/ml, solution nasale en
gouttes
Otrivine Menthol Décongestionnant, 1 mg/ml, solution pour
pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Otrivine Menthol Décongestionnant solution :_
Chlorhydrate de xylométazoline 1 mg par ml
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient du chlorure de
benzalkonium comme
conservateur. Cette substance peut être irritante et provoquer des
réactions cutanées.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution nasale en gouttes: solution blanche opalescente avec une
odeur de menthol et d’eucalyptol.
Solution pour pulvérisation nasale : solution blanche opalescente
avec une odeur de menthol et
d’eucalyptol.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée (maximum 3 à 5 jours) de la
congestion nasale dans
certaines affections telles que :
-
la rhinite non allergique (rhume de cerveau)
-
la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière
-
la sinusite (facilite l’élimination des sécrétions)
-
l’otite moyenne (comme adjuvant pour la décongestion du
nasopharynx)
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum
physiologique. Otrivine Menthol Décongestionnant peut être utilisé
comme traitement de deuxième
ligne.
Comme toutes les préparations nasales contenant un vasoconstricteur,
Otrivine Menthol
Décongestionnant ne peut pas être utilisé comme traitement
d’entretien.
Otrivine Menthol Décongestionnant est destiné aux adultes et aux
enfants à partir de 12 ans.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
:
_Population pédiatrique_
Otrivine Menthol Décongestionnant ne doit pas être utilisé chez les
enfants de moins de 12 ans.
Mode d’administration
:
Usage nasal.
_Otrivine Menthol Décongestionnant solution nasale en gouttes et
solution pour pulvérisation nasale, _
_pour adultes et en