Otrivine Décongestionnant 0.5 mg/ml gtts nas. sol. flac. compte-gouttes

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Chlorhydrate de Xylométazoline 0,05 g/100 ml

Prieinama:

Haleon Belgium SA-NV

ATC kodas:

R01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Xylometazoline Hydrochloride

Dozė:

0,5 mg/ml

Vaisto forma:

Solution nasale en gouttes

Sudėtis:

Chlorhydrate de Xylométazoline 0.5 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie nasale

Gydymo sritis:

Xylometazoline

Produkto santrauka:

CTI code: 225565-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1619246 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2001-07-13

Pakuotės lapelis

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OTRIVINE DÉCONGESTIONNANT, 0,5 MG/ML, SOLUTION NASALE EN GOUTTES
Chlorhydrate de xylométazoline
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Otrivine Décongestionnant et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Otrivine
Décongestionnant ?
3.
Comment utiliser Otrivine Décongestionnant ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Otrivine Décongestionnant ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE
QU’OTRIVINE DÉCONGESTIONNANT
ET DANS QUEL CAS EST-
IL UTILISÉ ?
Otrivine fait partie du groupe de médicaments utilisés pour le
traitement des symptômes de la
congestion nasale.
Il est indiqué chez les enfants de 2 à 12 ans.
Traitement de courte durée (maximum 3 à 5 jours) des symptômes de
congestion nasale dans
certaines affections telles que :
-
rhume de cerveau (rhinite non allergique = inflammation de la muqueuse
nasale)
-
rhume des foins et rhinite allergique due à par exemple des
poussières et des moisissures.
-
sinusite (facilite l’élimination des sécrétions)
-
inflammations de l’oreille moyenne
La présence des excipients sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose
dans Otrivine peut aider à
prévenir le dessèchement de la muqueuse nasale.
L’effet d’Otrivine est perceptible endéans les 2 minutes et dure
jusqu’à 10 heures. Otrivine est bien
toléré, même chez les personnes ayant une muqueuse nasale sensible.
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum
physiologique. Otrivine peut être utilisé comme traitement de
deuxième ligne. Comme toutes les
préparations nasales contenant une substance vasoconstrictrice,
Otrivine ne peut pas être utilisé
comme traitement d’entretien.
Otrivine 0,5 mg/ml est destiné aux enfants âgés de 2 à 12 ans.
Des tests en laboratoire ont démontré que la xylométazoline diminue
l’activité infectieuse des
rhinovirus humains associés au rhume.
VEUILL

Prekės savybės

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Otrivine Décongestionnant, 1 mg/ml, solution nasale en gouttes
Otrivine Décongestionnant, 1 mg/ml, solution pour pulvérisation
nasale
Otrivine Décongestionnant, 0,5 mg/ml, solution nasale en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Otrivine Décongestionnant,1 mg/ml, solution :_
Chlorhydrate de xylométazoline 1 mg par ml
_Otrivine Décongestionnant,0,5 mg/ml, solution :_
Chlorhydrate de xylométazoline 0,5 mg par ml
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient du chlorure de
benzalkonium (0,100 mg/ml) comme
conservateur. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique
6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution nasale en gouttes: solution claire, incolore et pratiquement
inodore.
Solution pour pulvérisation nasale : solution claire, incolore et
pratiquement inodore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée (maximum 3 à 5 jours) de la
congestion nasale dans
certaines affections telles que :
-
la rhinite non allergique (rhume de cerveau)
-
la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière
-
la sinusite (facilite l’élimination des sécrétions)
-
l’otite moyenne (comme adjuvant pour la décongestion du
nasopharynx)
Les excipients sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose présents
dans Otrivine Décongestionnant
peuvent aider à prévenir le dessèchement de la muqueuse nasale.
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum physiologique.
Otrivine Décongestionnant peut être utilisé comme traitement de
deuxième ligne.
Comme toutes les préparations nasales contenant un vasoconstricteur,
Otrivine Décongestionnant ne
peut pas être utilisé comme traitement d’entretien.
Otrivine Décongestionnant 0,5 mg/ml est destiné aux enfants de 2 à
12 ans inclus, sous la supervison
des parents.
Otrivine Décongestionnant 1 mg/ml est destiné aux adultes et aux
enfants à partir de 12 ans.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMI