Otrivin 0,1 %

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kodas:

R01AA07

Vartojimo būdas:

inhalačné použitie

Vienetai pakuotėje:

aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE s dávkovačom)

Recepto tipas:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Gydymo sritis:

Xylometazolín

Produkto santrauka:

aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE/PP); aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE s dávkovačom)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1996-12-17

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03627-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04760-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OTRIVIN 0,1 %
NOSOVÉ ROZTOKOVÉ KVAPKY
1 mg/ml xylometazolínium-chloridu
OTRIVIN 0,1 %
NOSOVÝ ROZTOKOVÝ SPREJ
1 mg/ml xylometazolínium-chloridu
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
-
Pre účely tejto písomnej informácie oba lieky budeme nazývať
jednotným názvom Otrivin
0,1 %.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Otrivin 0,1 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Otrivin 0,1 %
3.
Ako používať Otrivin 0,1 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Otrivin 0,1 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OTRIVIN 0,1 % A NA ČO SA POUŽÍVA
Otrivin 0,1 % je nosový dekongestant (znižuje nadmerné prekrvenie
nosovej sliznice).
Otrivin 0,1 % je určený dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.
Otrivin 0,1 % obsahuje liečivo xylometazolínium-chlorid. Rýchlo
uvoľní upchatý nos, napomáha
odchodu sekrétu a uľahčí dýchanie.
Otrivin 0,1 % sa používa na obnovenie priechodnosti upchatého nosa
pri nádche z prechladnutia,
sennej nádche alebo iných druhoch alergickej nádchy a pri zápal

Prekės savybės

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03627-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/04099-Z1B,
2023/04760-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Otrivin pre deti
0,5 mg/ml nosové roztokové kvapky
Otrivin 0,1 %
nosové roztokové kvapky
Otrivin 0,1 %
nosový roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Otrivin pre deti 0,5 mg/ml, nosové roztokové kvapky obsahujú 0,5
mg/ml xylometazolínium-chloridu.
Otrivin 0,1 %, nosové roztokové kvapky obsahujú 1 mg/ml
xylometazolínium-chloridu.
Otrivin 0,1 %, nosový roztokový sprej obsahuje 1 mg/ml
xylometazolínium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosové roztokové kvapky
Číry bezfarebný roztok takmer bez zápachu.
Nosový roztokový sprej
Číry bezfarebný roztok takmer bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na úľavu pri nazálnej kongescii v dôsledku prechladnutia, pri
sennej nádche či inej alergickej rinitíde
a pri sinusitíde. Pomoc pri odvádzaní sekrétu pri zápale
paranazálnych dutín.
Ako pomocná liečba pri zápale stredného ucha na dekongesciu
nazofaryngeálnej sliznice a na
uľahčenie rinoskopie.
Otrivin pre deti je indikovaný deťom od 1 do 11 rokov pod dohľadom
dospelej osoby.
Otrivin 0,1 % je indikovaný dospelým a dospievajúcim nad 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Deti
Otrivin pre deti sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok.
Použitie u detí vo veku od 1 do
11 rokov sa odporúča len pod dohľadom dospelých.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03627-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/04099-Z1B,
2023/04760-Z1B
2
Otrivin 0,1 % sa nesmie používať u detí mladších ako 12 rokov.
_ _
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_OTRIVIN PRE DETI , OTRIVIN 0,1 %, NOSOVÉ ROZTOKOVÉ KVAPKY _
Každá kvapka lieku Otrivin pre deti obsahuje 0,0125 mg
xylometazolínium-chloridu.
Každá kvapka
lieku Otrivin 0,1% obsahuje 0,025 mg xylometazol�