Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
R01AB06
Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm
nasale Anwendung
verlängert
2018-06-30
Otriven Protect Zul.-Nr. 98934.00.00 Change No. 4083 Seite: 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OTRIVEN PROTECT 1 MG/ML + 50 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG Xylometazolinhydrochlorid / Dexpanthenol Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Otriven Protect und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven Protect beachten? 3. Wie ist Otriven Protect anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Otriven Protect aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OTRIVEN PROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Otriven Protect ist ein Nasenspray. Otriven Protect enthält den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid. Er besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Otriven Protect enthält zusätzlich den Wirkstoff Dexpanthenol, ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure. Dieser fördert die Wundheilung der Nase und schützt die Schleimhaut. Otriven Protect ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren bestimmt. - Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen (Rhinitis) und zur Förderung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden, zur Behandlung von anfallsweise auftretendem Fli Perskaitykite visą dokumentą
Otriven Protect Zul.-Nr. 98934.00.00 Change No. 4083 Seite: 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Otriven Protect 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50,0 mg Dexpanthenol. Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung enthält 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß entsprechend 0,2 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Farblose, klare Lösung pH: 5,5 – 6,5 Osmolalität: 435 – 475 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Otriven Protect ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren bestimmt. - Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen (Rhinitis) und zur Förderung der Heilung von Schleimhautschäden, zur Behandlung von anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung einer verstopften Nase nach Nasenoperationen. - Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen in Verbindung mit akuten Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nasale Anwendung Dosierung Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: _ _ 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung, bis zu maximal 3-mal täglich, je nach Bedarf. Otriven Protect Zul.-Nr. 98934.00.00 Change No. 4083 Seite: 2 von 8 Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung. Ein Sprühstoß zu 0,1 ml enthält 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5 mg Dexpanthenol. Otriven Protect darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung. _Kinder und Jugendliche _ Otriven Protect darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Otriven Protect wird bei senkrecht gehal Perskaitykite visą dokumentą