Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERBINAFINA, FLORFENICOL, BETAMETASONA ACETATO
Elanco Europe Ltd
QS02CA90
TERBINAFINE, FLORFENICOL, BETAMETHASONE ACETATE
GEL ÓTICO
Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO, HIPROMELOSA, LECITINA, ACIDO OLEICO, PROPILENCARBONATO, GLICEROL FORMAL
VÍA ÓTICA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Betametasona y antiinfecciosos
OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS Caja de cartón con 2 tubos (cada uno con 2,05 g) Autorizado Comercializado
Autorizado
2015-01-30
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OSURNIA gel ótico para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1,2 g) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Terbinafina (Terbinafine) 10 mg Florfenicol (Florfenicol) 10 mg Acetato de betametasona (Betamethasone acetate) 1 mg equivalente a Betametasona base 0,9 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321): 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel ótico. Gel translúcido de blanquecino a ligeramente amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la otitis externa aguda y exacerbación aguda de la otitis externa recurrente asociada a _Staphylococcus pseudintermedius_, y _Malassezia pachydermatis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a otros corticosteroides o a algún excipiente. No lo utilice si el tímpano está perforado. No utilizar en perros con demodicosis generalizada. No usar en animales en gestación o reproductores. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La otitis bacteriana y fúngica es a menudo secundaria a otras condiciones. Se debe diagnosticar correctamente y se debe investigar la terapia de las condiciones causales antes de considerar el tratamiento antimicrobiano. Limpiar los oídos antes de aplicar el tratamien Perskaitykite visą dokumentą
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OSURNIA gel ótico para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1,2 g) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Terbinafina (Terbinafine) 10 mg Florfenicol (Florfenicol) 10 mg Acetato de betametasona (Betamethasone acetate) 1 mg equivalente a Betametasona base 0,9 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321): 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel ótico. Gel translúcido de blanquecino a ligeramente amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la otitis externa aguda y exacerbación aguda de la otitis externa recurrente asociada a _Staphylococcus pseudintermedius_, y _Malassezia pachydermatis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a otros corticosteroides o a algún excipiente. No lo utilice si el tímpano está perforado. No utilizar en perros con demodicosis generalizada. No usar en animales en gestación o reproductores. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La otitis bacteriana y fúngica es a menudo secundaria a otras condiciones. Se debe diagnosticar correctamente y se debe investigar la terapia de las condiciones causales antes de considerar el tratamiento antimicrobiano. Limpiar los oídos antes de aplicar el tratamien Perskaitykite visą dokumentą