Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fenoksimetilpenicilinas
Sandoz GmbH
J01CE02
Phenoxymethylpenicillin
400000 TV/5 ml; 500000 TV; 1000000 TV
geriamoji suspensija
vartoti per burną
Receptinis
Phenoxymethylpenicillin
Perregistruotas
1995-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OSPEN 400 000 TV/5 ML GERIAMOJI SUSPENSIJA fenoksimetilpenicilinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ospen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ospen 3. Kaip vartoti Ospen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ospen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OSPEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Ospen veiklioji medžiaga yra fenoksimetilpenicilinas, penicilinų grupės antibiotikas. Ospen vartojamas šioms fenoksimeticilnui jautrių bakterijų sukeltoms lengvoms ir vidutinio sunkumo infekcinėms ligoms gydyti: ausų, nosies ir gerklės (skarlatinai, tonzilių uždegimui, ryklės uždegimui, pūlingam nosies ir ryklės uždegimui, ūminiam vidurinės ausies uždegimui); kvėpavimo takų (lėtiniam bronchito paūmėjimui); odos ir minkštųjų audinių ligoms (rožei, raudonligei, odos pūlinėms ligoms (impetigai, šunvotėms), užkrėstoms kąstinėms žaizdoms, Laimo ligos ankstyvąjai stadijai (lėtinei migruojančiai raudonei). Ospen taip pat vartojamas siekiant išvengti: bakterijų, vadinamų streptokokais, sukeliamų ligų bei jų komplikacijų (pvz., reumato, mažosios chorėjos (tai reumatinės kilmės smegenų uždegimas); bakterijų sukeliamo širdies vidinio dangalo uždegimo (endokardito) ligoniams, sergantiems įgimta arba reumatine širdies liga, prieš nedidelę operaciją (pvz., migdolų šalinimą, danties traukimą) bei Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ospen 400 000 TV/5 ml geriamoji suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 ml geriamosios suspensijos (viename matavimo šaukšte) yra 400 000 TV fenoksimetilpenicilino (fenoksimetilpenicilino benzatino druskos pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 133,3 mg sorbitolis (E420), 2,5 mg metilo parahidroksibenzoatas (E218), 1,25 mg propilo parahidroksibenzoatas (E216). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamoji suspensija. Suspensija yra geltonai oranžinės spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Fenoksimetilpenicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltų lengvų ir vidutinio sunkumo infekcinių ligų gydymas: ausų, nosies ir gerklės: skarlatinos, tonzilito, faringito, faringotonzilito, pūlingo rinofaringito, ūminio vidurinės ausies uždegimo, kvėpavimo organų: lėtinio bronchito paūmėjimo, odos ir poodinio audinio: rožės, raudonligės, piodermijos (užkrečiamosios impetigos, furunkuliozės), užkrėstos kąstinės žaizdos; Laimo ligos ankstyvosios stadijos - lėtinės migruojančios raudonės. Fenoksimetilpenicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų profilaktika: streptokokų sukeliamų ligų bei jų komplikacijų, tokių kaip: reumato, mažosios chorėjos; ligonių, sergančių įgimta arba reumatine širdies liga, endokardito profilaktika prieš nedidelę operaciją, tokią kaip: migdolų šalinimą, danties traukimą bei po jos; vaikų, sergančių pjautuvine anemija, pneumokokų infekcijos. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Geriamoji suspensija nevartojama tais atvejais, kai penicilinų vaistinių preparatų būtina vartoti parenteraliniu būdu. Vaikams įprastinė fenoksipenicilino paros dozė yra 50000-100000 TV/kg kūno svorio. Paprastai geriamųjų penicilinų par Perskaitykite visą dokumentą