Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMOXICILLINUM
SANDOZ GMBH
J01CA04
AMOXICILLINUM
250mg
CAPS.
P-RF/S
SANDOZ GMBH
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 7789/2006/01-02 Anexa 1 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OSPAMOX 250 MG CAPSULE Amoxicilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea se fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ospamox 250 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ospamox 250 mg 3. Cum să luaţi Ospamox 250 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ospamox 250 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE OSPAMOX 250 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ospamox 250 mg este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, determinate de germeni gram- pozitivi şi gram- negativi sensibili la amoxicilină: Infecţii ale tractului respirator: - infecţii ale tractului respirator superior; - infecţii ORL (otită medie acută, angină, sinuzită); - infecţii ale tractului respirator inferior, cum sunt bronşită acută şi cronică, pneumonie, abcese pulmonare, bronhopneumonie, tuse convulsivă (perioada de incubaţie şi stadiul incipient); Infecţii ale tractului urinar: - pielonefrită acută şi cronică, pielită, prostatită, epididimită; - cistită, uretrită, bacteriuria asimptomatică din timpul sarcinii; Infecţii genitale masculine şi infecţii ginecologice: - gonoree; - avort septic, anexită, endometrită, sepsis puerperal; Infecţii gastro-inte Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 7789/2006/01-02 Annex 2 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSPAMOX 250 MG CAPSULE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine amoxicilină 250 mg sub formă de amoxicilină trihidrat 287 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase tari de culoare galben opac (corp şi capac) inscripţionate pe corp şi capac cu logo “AMOX 250”, care conţine o pulbere de culoare albă spre crem, cu miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ospamox 250 mg este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, determinate de germeni gram- pozitivi şi gram- negativi sensibili la amoxicilină (vezi pct 5.1): Infecţii ale tractului respirator: - infecţii ale tractului respirator superior; - infecţii ORL (otită medie acută, angină, sinuzită); - infecţii ale tractului respirator inferior, cum sunt bronşită acută şi cronică, pneumonie, abcese pulmonare, bronhopneumonie, tuse convulsivă (perioada de incubaţie şi stadiul incipient); Infecţii ale tractului urinar: - pielonefrită acută şi cronică, pielită, prostatită, epididimită; - cistită, uretrită, bacteriuria asimptomatică din timpul sarcinii; Infecţii genitale masculine şi infecţii ginecologice: - gonoree; - avort septic, anexită, endometrită, sepsis puerperal; Infecţii gastro-intestinale: - febră tifoidă, paratifoidă, în special dacă este complicată cu septicemie (în asociere cu un antibiotic aminoglicozidic); controlul purtătorilor de Salmonella; - shigeloză; - infecţii ale căilor biliare (colangită, colecistită); - adjuvant în tratamentul gastritei şi ulcerului gastric sau duodenal provocate de _Helicobacter _ _pylori_ , în asociere cu metronidazol şi subcitrat de bismut; 2 Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: - leptospiroză; - listerioză acută şi latentă; - infecţii stomatologice (abces Perskaitykite visą dokumentą