Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
Sandoz GmbH
J01CA04
Amoxicillinum
250 mg/5 ml
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 11 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990781867; Zawartość opakowania: 1 butelka 6,6 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702354
Bezterminowe
AT/H/0188/005-006/II/023+IB/024 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OSPAMOX, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ OSPAMOX, 500 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Ospamox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ospamox 3. Jak stosować Ospamox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ospamox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OSPAMOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST OSPAMOX Ospamox jest antybiotykiem. Zawiera substancję czynną amoksycylinę z grupy leków zwanych penicylinami. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ OSPAMOX Ospamox stosuje się w leczeniu wywołanych przez bakterie zakażeń różnych części ciała. Lek można także stosować, jednocześnie z innymi lekami, w leczeniu choroby wrzodowej żołądka. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OSPAMOX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OSPAMOX jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek uczulenie na jakikolwiek inny antybiotyk. To może obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła. Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on przyjmować Perskaitykite visą dokumentą
AT/H/0188/005-006/II/023+IB/024 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ospamox, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Ospamox, 500 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ospamox, 250 mg/5 ml Każde 5 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 250 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trójwodnej. Ospamox, 500 mg/5 ml Każde 5 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 500 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trójwodnej. Substancje pomocnicze o znanym działaniu 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 8,5 mg aspartamu (E 591), 7,1 mg sodu benzoesanu (E 211), do 3,0 mg alkoholu benzylowego, do 0,44 mg benzoesanu benzylu, 0,14 mg sorbitolu (E 420), 100 ng dwutlenku siarki (E 220) i 0,68 mg glukozy. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml przygotowanej zawiesiny doustnej, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Biały lub lekko żółtawy proszek o zapachu owocowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ospamox jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ostre bakteryjne zapalenie zatok ostre zapalenie ucha środkowego ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli pozaszpitalne zapalenie płuc ostre zapalenie pęcherza moczowego bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek dur brzuszny i dur rzekomy ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej zakażenia związane z protezowaniem stawów eradykacja _Helicobacter pylori_ choroba z Lyme AT/H/0188/005-006/II/023+IB/024 2 Produkt leczniczy Ospamox jest również wskazany w zapobieganiu zapalen Perskaitykite visą dokumentą