OSAFLAT 100 mg/10 g pilule

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

lekovita kamilica

Prieinama:

Viennapharm d.o.o.

ATC kodas:

V03AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

matricaria recutita

Dozė:

100 mg/10 g

Vaisto forma:

pilule

Sudėtis:

10 grama pilula sadrži: 100 mg kamilice (Matricaria recutita) D12

Vienetai pakuotėje:

7,5 g pilula u 1 polipropilenskoj bočici, u kutiji

Recepto tipas:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Pagaminta:

VIENNAPHARM GmbH

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2019-02-28

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Osaflat
100 mg/10 g
pilule
Matricaria recutita (kamilica) D12
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije.
Ovaj lijek koristite uvijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili na način kako Vam je rekao
Vaš liječnik ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovno pročitati.
-
Za savjet i više informacija obratite se svom farmaceutu.
-
U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta razgovarajte sa svojim
liječnikom ili farmaceutom.
Ovo uključuje imoguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti odjeljak
4.
-
Ako se Vaše dijete ne bude osjećalo bolje nakon dvodnevne terapije
ili ako se stanje Vašeg
djeteta čak i pogorša, obavezno se obratite liječniku.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta su Osaflat pilule i za šta se koriste
2.
Prije nego počnete koristiti Osaflat pilule
3.
Kako se koriste Osaflat pilule
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako se čuvaju Osaflat pilule
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Osaflat pilule i za šta se koriste
Osaflat pilule su homeopatski lijek koji sadrži aktivnu supstancu
Matricaria recutita (sinonim Matricaria
chamomilla) D12 (kamilica).
U slučaju akutnih i hroničnih bolesti homeopatiju treba shvatiti kao
regulacionu terapiju.
Za homeopatski lijek su izvedene indikacije (
materia medica
). U nastavku su navedene indikacije
registrovane za ovaj lijek:
Nadutost, grčevi kod dojenčeta u prva 3 mjeseca života, bol u
trbuhu i probavne smetnje praćene
grčevima u djece od najranijeg uzrasta pa nadalje.
Homeopatski lijek čija bezbjednost i efikasnost nisu dokazane prema
naučnim principima.
Primjena ovog homeopatskog lijeka za navedene indikacije se temelji
samo na iskustvu u liječenju
homeopatijom.
Teški oblici ove bolesti su indikacija za kliničko liječenje.
Osaflat pilule se mogu izdavati jedino pod nadzorom ljekara/farmaceuta
homeopate.
Osaflat pilule se koriste kod djece (od navršene 2. sedmice života
do navršene 11. godine života).
Ako

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Osaflat
100mg/10g
pilule
Matricaria recutita (kamilica) D12
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10 grama pilula sadrži: Matricaria recutita (kamilica) D12 100 mg
1 g = oko 120 pilula
Sve pomoćne supstance vidjeti u odjeljku 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Homeopatski lijek.
Pilule bijele boje, bez mirisa, slatkog okusa (bez šećera)
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za homeopatski lijek su izvedene indikacije (
materia medica
). U nastavku su navedene indikacije
registrovane za ovaj lijek:
Nadutost, trimenonske kolike, bol u trbuhu i probavne smetnje praćene
grčevima u djece od najranijeg
uzrasta pa nadalje.
Primjena ovog homeopatskog lijeka za navedene indikacije se temelji
samo na iskustvu u liječenju
homeopatijom.
Teški oblici ove bolesti su indikacija za kliničko liječenje.
Osanit pilule za grčeve (kolike) se koriste kod djece od navršene 2.
sedmice života do navršene 11.
godine.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Djeca
1. i 2. dan
od 3. dana pa nadalje
od navršene 2. sedmice života do
navršenih 23 mjeseca
1 pilula
od navršene 2. godine života do
5. godine:
3 pilule
od navršene 6. godine života do
11. godine:
5 pilula
4-5 puta dnevno
2 puta dnevno
Kod djece uzrasta od navršene 2 sedmice života do navršena 2
mjeseca pilule se moraju primjenjivati
samo prema liječničkim uputama.
Nakon što nastupi poboljšanje, prorijediti upotrebu.
Djeca mlađa od 2 sedmice:
S obzirom na to da nema dovoljno podataka, primjena lijeka kod djece
mlađe od 15 dana ne može se
preporučiti.
Način primjene:
Za oralnu primjenu.
Pod jezik staviti pilulu i pustiti da se otopi.
Trajanje terapije:
Ako se stanje pogorša ili ako poboljšanje stanja izostane i nakon
dvodnevnog liječenja, obavezno se
obratiti liječniku.
2
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu (popis pomoćnih supstanci u
odjeljku 6.1).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
U nejasnim ili ozbiljnim sluč