Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metronidazol
Galenika d.o.o.
J01XD01
metronidazol
500 mg/100 mL
rastvor za infuziju
100 ml rastvora za infuziju sadrži: 500 mg metronidazola
1 staklena boca sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2022-04-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ ORVAGIL rastvor za infuziju, 500 mg/100 mL metronidazol Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek ORVAGIL i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek ORVAGIL 3. Kako uzimati lijek ORVAGIL 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek ORVAGIL 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek ORVAGIL i za što se koristi ORVAGIL 500 mg/100 mL rastvor za infuziju 100 mL rastvora za infuziju sadrži: metronidazola 500 mg ORVAGIL pripada grupi antibiotika. ORVAGIL se upotrebljava za liječenje i sprječavanje teških infekcija izazvanih anaerobnim bakterijama (kao što su Bacteroides, anaerobni Streptococci, Fusobacteria, Clostridia itd). Lijek djeluje tako što uništava bakterije i parazite koji uzrokuju infekcije. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ORVAGIL Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek ORVAGIL ORVAGIL se ne smije primjenjivati: - ukoliko ste preosjetljivi na metronidazol ili druge derivate nitroimidazola ili bilo koji sastojak lijeka naveden u tački 6. Znaci alergijske reakcije su osip po koži, problemi sa disanjem i gutanjem, otok usana, lica, grla ili jezika. - ukoliko ste trudni ili dojite dijete ili sumnjate na trudnoću - ukoliko bolujete ili ste ranije bolovali od oboljenja jetre ili bubrega - ukoliko imate ili ste ranije imali bilo koje oboljenje nervnog sistema Budite oprezni s lijekom ORVAGIL Pri primjeni metronidazola rijetko se mogu javiti po život opasne kožne reakcije (Stevens Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ ORVAGIL 500 mg/100 mL rastvor za infuziju INN: metronidazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 ml rastvora za infuziju sadrži: metronidazola 500 mg. (za ekscipijense vidjeti tačku 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Rastvor je bistar, skoro bezbojan do blijedožut. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Metronidazol se primjenjuje kod odraslih osoba i djece u sljedećim indikacijama: Terapija i profilaksa teških infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama (posebno vrstama Bacteroides , anaerobnim streptokokama, itd.), kod pacijenata kod kojih oralna terapija nije primjenljiva. U obzir treba uzeti zvanične smjernice o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih agenasa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Intravenska primjena. Preporučeno doziranje: Terapija Odrasli i djeca starija od 12 godina 500 mg (100 ml) na 8 sati. Djeca >8 nedjelja do 12 godina uobičajena dnevna doza je 20 – 30 mg/kg kao pojedinačna doza ili podijeljeno po 7,5 mg/kg tjelesne mase na 8 sati. Dnevna doza se može povećati do 40 mg/kg, u zavisnosti od težine infekcije. Liječenje obično traje 7 dana. Djeca <8 nedelja 15 mg/kg kao pojedinačna dnevna doza ili podijeljeno na 7,5 mg/kg na svakih 12 sati. Kod novorođenčadi gestacione starosti <40 nedjelja može doći do akumulacije metronidazola tokom prve nedjelje života. Zbog toga se kod njih nakon nekoliko dana terapije preporučuje praćenje koncentracije metronidazola u serumu. Profilaksa postoperativnih infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama Odrasli i djeca starija od 12 godina 500 mg (100 ml) neposredno prije, za vrijeme ili poslije operacije, a zatim na 8 sati Djeca mlađa od 12 godina 20-30 mg/kg tjelesne mase kao pojedinačna doza 1 do 2 sata prije operacije Novorođenčad gestacione starosti <40 nedelja 10 mg/kg tjelesne mase kao pojedinačna doza prije operacije 2 Eradikacija Helicobacter pylori kod pedijatrijskih pacijenata U sklopu kombinovane terapije primjenjuje se dnevna doza od Perskaitykite visą dokumentą