Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levothyroxin-Natrium 5 H<2>O
Aspen Pharma Trading Limited (8134622)
Levothyroxine Sodium For 5 H<2>O
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levothyroxin-Natrium 5 H<2>O (15753) 124,6 Mikrogramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-05-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OROXINE 112 MIKROGRAMM TABLETTEN Levothyroxin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT In dieser Packungsbeilage finden Sie Antworten auf häufige Fragen zu Levothyroxin-Natrium Tabletten. Sie enthält nicht alle verfügbaren Informationen. Sie ersetzt nicht den Besuch bei Ihrem Arzt oder Apotheker. Bei allen Arzneimitteln gibt es Risiken und Vorteile. Ihr Arzt hat die erwarteten Vorteile für Sie, wenn Sie Levothyroxin-Natrium einnehmen, gegen die Risiken abgewogen, die dieses Arzneimittel für Sie haben könnte. 1. Was ist Oroxine und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oroxine beachten? 3. Wie ist Oroxine einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oroxine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OROXINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oroxine ist ein synthetisches Schilddrüsenhormon, das mit dem von der Schilddrüse produzierten Thyroxin chemisch identisch ist. Das Ziel der Behandlung mit Levothyroxin-Natrium ist, das fehlende Schilddrüsenhormon zu ersetzen und/oder die Belastung der Schilddrüse zu vermindern. Levothyroxin-Natrium 112 Mikrogramm wird verwendet: um das fehlende Schilddrüsenhormon bei allen Formen einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) oder n Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oroxine 112 Mikrogramm Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette Oroxine 112 Mikrogramm enthält 124,6 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium 5 H 2 O, entsprechend 112 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium entspricht. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Levothyroxin-Natrium 112 Mikrogramm-Tabletten sind runde, weiße, flache, abgeschrägte Tabletten mit einem Durchmesser von 6,5 mm, mit einer eingravierten „112” auf der einen und „L11” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Levothyroxin 25-200 Mikrogramm _ Hypothyreose, Prophylaxe einer Rezidivstruma nach operativer Entfernung einer euthyreoten Struma, Gutartige, euthyreote Struma, Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, insbesondere nach Thyreoidektomie. _ _ _Levothyroxin 25-100 Mikrogramm _ Begleittherapie bei der Behandlung einer Hyperthyreose mit Thyreostatika nach Erreichen der euthyreoten Funktionslage. _ _ _Levothyroxin 100/150/200 Mikrogramm _ Schilddrüsensuppressionstest 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Schilddrüsenhormontherapie/-substitution _ Dosierung Die Dosierungsinformationen dienen als Richtlinie. Die individuelle Tagesdosis sollte anhand diagnostischer Laboruntersuchungen und klinischer Untersuchungen festgelegt werden. Falls eine Restfunktion der Schilddrüse vorhanden ist, kann eine niedrigere Substitutionsdosis ausreichen. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und bei Patienten mit schwerer oder chronischer Hypothyreose ist zu Beginn der Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besondere Vorsicht geboten, z. B. indem mit einer niedrigen Anfangsdosis begonnen wird, die dann unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in großen zeitlichen Abständen erhöht wird. Erfahrungsgemäß ist auch bei Patienten mit geringem Körpergewicht und bei Patienten mit Perskaitykite visą dokumentą