OROFER 50 mg/mL SOLUCION ORAL

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Prieinama:

EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC kodas:

B03AB05

Vaisto forma:

SOLUCION ORAL

Sudėtis:

POR MILILITRO

Vartojimo būdas:

ORAL

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

EMCURE PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Farmakoterapinė grupė:

COMPLEJOS DE OXIDO FERRICO (HIERRO III) - POLIMALTOSA

Produkto santrauka:

Presentación: caja de cartón conteniendo un frasco de vidrio ámbar USP tipo III por 15 mL y tapa ROPP de aluminio color rojo más gotero con graduación.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2026-11-22

Prekės savybės

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OROFER 50 mg / mL Solución Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL (20 gotas) contiene Complejo de Hidróxido de Hierro (III)
Polimaltosado 166,7 mg
equivalente a 50mg de Hierro.
Excipientes c.s.p.
3.
INFORMACION CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro sin anemia
(deficiencia
latente
de
hierro) y de la anemia ferropénica (por deficiencia evidente de
hierro). La deficiencia de
hierro
y
su
extensión
deben
ser
diagnosticadas
y
confirmadas
mediante
análisis
de
laboratorio apropiados.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS DIARIA DE HIERRO EN MG
DEFICIENCIA DE HIERRO
CON ANEMIA
DEFICIENCIA DE
HIERRO SIN ANEMIA
BEBE HASTA 1 AÑO
25-50 mg
15-25 mg
NIÑOS ( 1-12 AÑOS)
50-100 mg
25-50 mg
ADOLESCENTES MAYORES
DE 12 AÑOS Y ADULTOS
100-300 mg
50-100 mg
FORMA DE DOSIFICACIÓN DE HIERRO
(MG)
2,5MG
5 MG
10 MG
15 MG
25 MG
Solución oral (número de gotas)
1
2
4
6
10
FORMA DE DOSIFICACIÓN DE HIERRO
(MG)
50 MG
100 MG
200MG
300 MG
Solución oral (número de gotas)
20
40
80
120
Bebés prematuros: 2,5-5 mg de hierro / kg de peso corporal (1-2
gotas) al día durante 3-5
meses.
La
dosis
diaria
puede
dividirse
en
dosis
únicas
o
administrarse
de
una
vez.
Las
preparaciones de Orofer deben tomarse durante o inmediatamente
después de la comida.
Orofer Solución Oral puede mezclarse con jugo de fruta o verdura, o
con la alimentación
en el biberón. La ligera coloración no afecta ni el sabor ni la
eficacia.
Para garantizar la dosificación precisa de Orofer Solución Oral,
debe invertirse el frasco y
mantenerse verticalmente. Se formará una gota inmediatamente al final
del gotero. Si este no
es el caso, golpee ligeramente el frasco hasta que se forme una gota.
No agite el frasco.
Para niños menores de 12 años, se debe Orofer Solución Oral para
administrar la dosis
recomendada de hierro.
La dosificación y la duración del tratamiento dependen de la
extensión del déficit de hierro.
En caso de de