Orofar

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Benzoksonio chloridas/Lidokainas

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

R02AA20

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzoksonio chloride/Lidocaine

Dozė:

1 mg/1 mg; 2 mg/1,5 mg/ml

Vaisto forma:

burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant burnos gleivinės

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Various

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2007-09-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI/VARTOTOJUI
OROFAR 1 MG/1 MG KIETOSIOS PASTILĖS
OROFAR 2 MG/1,5 MG/ML BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS (TIRPALAS)
benzoksonio chloridas/ lidokaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Orofar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Orofar
3.
Kaip vartoti Orofar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Orofar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OROFAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Orofar sudėtyje yra antiseptiko benzoksonio chlorido ir vietinio
poveikio anestetiko (skausmą malšinančio
vaisto) lidokaino. Orofar kovoja prieš bakterijas, virusus ir
grybelius, kurie sukelia burnos ir gerklės
infekcijas. Orofar mažina burnos ir gerklės skausmą.
Orofar vartojamas sergant burnos ir ryklės infekcinėmis ligomis
(faringitu, stomatitu ar gingivitu).
Orofar yra skirtas suaugusiesiems bei 4 -18 metų vaikams ir
paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OROFAR
OROFAR VARTOTI NEGALIMA:
-
jei yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei yra alergija kitiems ketvirtiniams amonio dariniams ar kitiems
vietinio poveikio amidų
tipo anestetikams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Orofar:

jei gerklės skausmą lydi aukšta temperatūra ar jaučiate didelį
sunkum�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Orofar 1 mg /1 mg kietosios pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1 mg benzoksonio chlorido ir 1 mg
lidokaino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kietoje pastilėje yra 1g sorbitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji pastilė.
Baltos ar šiek tiek gelsvos spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos
kietosios pastilės. Vienoje kietųjų
pastilių pusėje yra įspaudas Zyma, kitoje pusėje – kodas OR.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Orofar skirtas suaugusiems bei 4 - 18 metų vaikams ir paaugliams.
Skausmo malšinimas, sergant burnos ir ryklės infekcinėmis ligomis
(faringitu, stomatitu ar gingivitu).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai_
Burnoje ištirpinti po vieną kietąją pastilę kas 2 ar 3 valandas.
Nevartoti daugiau kaip 10 kietųjų
pastilių per parą. Stipraus gerklės skausmo atveju, pacientai gali
vartoti vieną kietąją pastilę kas 1 ar 2
valandas, bet neturėtų viršyti maksimalios 10 kietųjų pastilių
dozės.
_4-11 metų vaikai_
Burnoje ištirpinti po vieną kietąją pastilę kas 2 ar 3 valandas.
Nevartoti daugiau kaip 6 kietųjų pastilių
per parą.
_Jaunesni kaip 4 metų vaikai_
Orofar neturėtų būti vartojamas jaunesniems kaip 4 metų vaikams
(žr. 4.3 sk.).
_Senyvi pacientai_
Senyviems pacientams dozės mažinti nereikia.
Vartojimo metodas
Lėtai ištirpinti burnoje. Orofar kietųjų pastilių nekramtyti ir
neryti.
Pagalbinės medžiagos
_Sorbitolis_
Kiekvienoje šio vaistinio preparato kietojoje pastilėje yra 1 g
sorbitolio. Šio vaistinio preparato
negalima vartoti ar duoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas
fruktozės netoleravimas (ĮFN).
2
_Natris_
Šio vaistinio preparato kietojoje pastilėje yra mažiau kaip 1 mmol
(23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi
reikšmės.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS