Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksametazono natrio fosfatas
Adeofarma, UAB
H02AB02
Deksametazono sodium phosphate
4 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis;leisti į sąnarį
Receptinis
Dexamethasone
Registruotas
2021-06-14
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Orlixon 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Deksametazono fosfatas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (vienoje ampulėje) yra 4 mg deksametazono fosfato (deksametazono natrio fosfato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: glicerolis, dinatrio edetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuzinis tirpalas 25 x 1 ml ampulės injekciniam tirpalui 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną, į raumenis, į sąnarį. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP (mm/MMMM) Tinka iki (mm/MMMM) 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Adeofarma“ A. Goštauto g. 8-205 Vilnius LT-01108 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEDIMO NUMERIS LT/L/21/1540/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot Serija (numeris) 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC SN NN GAMINTOJAS: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ORLIXON 4 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS deksametazono fosfatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAM Perskaitykite visą dokumentą