Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Venlafaxini hydrochloridum
Orion Corporation
N06AX16
Venlafaxinum
75 mg
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795796; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795789
Bezterminowe
1(10) Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Oriven, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Oriven, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Oriven, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Oriven, 225 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Venlafaxinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Oriven i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oriven 3. Jak stosować lek Oriven 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oriven 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Oriven i w jakim celu się go stosuje Lek Oriven zawiera substancję czynną - wenlafaksynę. Oriven jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia lękowe. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc przez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Oriven stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Stosuje się go również w leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych: zaburzenia lękowego uogólnionego, fobii społecznej (lęku lub unikania sytuacji społecznych) o Perskaitykite visą dokumentą
1(20) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oriven, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Oriven, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Oriven, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Oriven, 225 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Kapsułki 37,5 mg: Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 37,5 mg wenlafaksyny (Venlafaxinum) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku. Kapsułki 75 mg: Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 75 mg wenlafaksyny (Venlafaxinum) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku. Kapsułki 150 mg: Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 150 mg wenlafaksyny (Venlafaxinum) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku. Kapsułki 225 mg: Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 225 mg wenlafaksyny (Venlafaxinum) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Żółcień pomarańczowa (E 110) 0,792 mg na kapsułkę o mocy 150 mg. Czerwień Allura (E 129) 0,396 mg na kapsułkę o mocy 150 mg. Karmoizyna (E 122) 0,021 mg na kapsułkę o mocy 225 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda. 37,5 mg: Jasnoszara i brzoskwiniowa nieprzezroczysta, o rozmiarze „3”, twarda żelatynowa kapsułka z szerokimi i cienkimi czerwonymi paskami wkoło obu części kapsułki. Kapsułka jest wypełniona 3 małymi powlekanymi tabletkami, które są białe lub białawe, okrągłe i obustronnie wypukłe. 75 mg: Brzoskwiniowa nieprzezroczysta, o rozmiarze „1”, twarda żelatynowa kapsułka z szerokimi i cienkimi czerwonymi paskami wkoło obu części kapsułki. Kapsułka jest wypełniona 6 małymi powlekanymi tabletkami, które są białe lub białawe, okrągłe i obustronnie wypukłe. 150 mg: Ciemnopomarańczowa nieprzezroczysta, o rozmiarze „0”, twarda żelatynowa kapsułka z szerokimi i cienkimi białymi Perskaitykite visą dokumentą