OREST® EASYHALER

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ΒΟΥΔΕΣΟΝΊΔΗ, FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Prieinama:

ORION CORPORATION ESPOO, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ

ATC kodas:

R03AK07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BUDESONIDE, FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Dozė:

(320+9)MC/INHALATION

Vaisto forma:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ

Sudėtis:

0051333223 - BUDESONIDE - 320.000000 MCG; INEOF01061 - FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE - 9.000000 MCG

Vartojimo būdas:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Produkto santrauka:

2803049103019 - 01 - BTx1 συσκευή εισπνοής x 60 δόσεις - 60.00 - DOSE - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803049103026 - 02 - BTx1 συσκευή εισπνοής x 60 δόσεις+προστατευτικό κάλυμμα - 60.00 - DOSE - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803049103033 - 03 - BTx3 συσκεύες εισπνοής x 60 δόσεις - 180.00 - DOSE - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OREST EASYHALER, 320 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/9 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΕΙΣΠΝΟΉ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
Βουδεσονίδη/φορμοτερόλη φουμαρική διϋδρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ 
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό  ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το 
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους 
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή 
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν 
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OREST Easyhaler 320/9 και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χ

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OREST Easyhaler, 320 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για εισπνοή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο) περιέχει: βουδεσονίδη 
320 μικρογραμμάρια/εισπνοή και φορμοτερόλη φουμαρική διϋδρική 9 μικρογραμμάρια/εισπνοή.
Με τη συσκευή Easyhaler η παρεχόμενη δόση (που εξέρχεται από τον ενεργοποιητή) περιέχει 
παρόμοια ποσότητα δραστικής ουσίας με την μετρούμενη δόση (που απελευθερώνεται από το 
δοχείο).
Έκδοχο: Λακτόζη μονοϋδρική (7.600 μικρογραμμάρια/εισπνοή). 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή σε δοσιµετρική συσκευή εισπνοής (Easyhaler).
Λευκή έως κιτρινωπή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΆΣΘΜΑ
Το OREST Easyhaler ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος όπου η χορήγηση 
συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης αγωνιστή των β
2
-αδρενεργικών 
υποδοχέων) είναι κατάλληλη: 

-
ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά