ORASEPT MENTHOL 0,6MG/1,2MG Pastilka

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

83 AMYLMETAKRESOL; 2163 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL

Prieinama:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATC kodas:

R02AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

83 AMYLMETAKRESOL; 2163 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL

Dozė:

0,6MG/1,2MG

Vaisto forma:

Pastilka

Vartojimo būdas:

Orální podání

Recepto tipas:

OTC Array

Gydymo sritis:

DICHLORBENZYLALKOHOL

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0229791 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229781 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229784 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229785 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229787 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229786 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229790 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229782 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229788 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229783 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229789 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212535 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212533 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212537 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212542 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212534 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212536 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212541 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212540 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212532 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212539 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212538 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2016-02-10

Pakuotės lapelis

1/4
Sp. zn. sukls68675/2023
PŘÍBALOVÁ INFORM
ACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ORASEPT MENTHOL 0,6 MG/1,2 MG PASTILKY
amylmetakresol/2,4-dichlorbenzylalkohol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Orasept a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orasept
používat
3.
Jak se přípravek Orasept používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Orasept uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK ORASEPT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Orasept obsahuje amylmetakresol a
2,4-dichlorbenzylalkohol. Tyto látky patří mezi látky
s mírnými dezinfekčními účinky (antiseptika).
Přípravek Orasept se používá k úlevě od bolesti v hrdle.
Cucání pastilky v ústech umožňuje léčivým
látkám působit přímo v postižené oblasti a také napomáhá
zvlhčení a zklidnění bolestivé oblasti. To
pomáhá zmírnit bolesti a nepříjemné pocity v hrdle a ústní
dutině.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé, dospívající a
děti (od 6 let).
Tento léčivý přípravek nesm

Prekės savybės

1/5
Sp. zn. sukls335361/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Orasept menthol 0,6 mg/1,2 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje 0,6 mg amylmetakresolu a 1,2 mg
2,4-dichlorbenzylalkoholu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna pastilka obsahuje 1830,00 mg isomaltu (E 953) a 457,60 mg
maltitolu (E 965).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka.
Orasept menthol jsou zelené, bikonvexní, kulaté pastilky o
průměru 19 mm s příchutí máty.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Úleva od bolesti v hrdle.
Orasept menthol je určen k použití u dospělých a dětí od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nežádoucí účinky lze minimalizovat podáním nejnižší
účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou
k potlačení příznaků (viz bod 4.4).
_Dospělí_
: 1 pastilka každé 2–3 hodiny. Maximální dávka je 8 pastilek v
průběhu 24 hodin.
_Pediatrická populace_
_ _
_Dospívající a děti od 6 let_
: 1 pastilka každé 2–3 hodiny. Maximální dávka je 4 pastilky v
průběhu
24 hodin.
_ _
_Děti do 6 let:_
Tento léčivý přípravek je u dětí do 6 let kontraindikován (viz
bod 4.3).
_Starší pacienti_
: Není třeba úprava dávkování.
Způsob podání
Orální podání.
Nechat pastilku volně rozpustit v ústech. Nepolykat, nežvýkat ani
nekousat.
Nedoporučuje se užívat pastilky přímo před jídlem nebo během
jídla. Pacient nemá jíst ani pít po dobu
nejméně 20 minut po použití tohoto léčivého přípravku.
2/5
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Použití u dětí do 6 let věku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento léčivý přípravek je určen ke krátkodobé léčbě (při
dlouhodobém užívání může dojít k narušení
rovnováhy normální mikroflóry v dutině ústní a hrozí
přemnožení patogenní mikroflóry).
Přetrvávají-li pří