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Bencard Allergie
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ORALVAC COMPACT Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ORALVAC Compact und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ORALVAC Compact beachten? 3. Wie ist ORALVAC Compact einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ORALVAC Compact aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ORALVAC COMPACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ORALVAC Compact ist eine Immuntherapie zur Behandlung von ALLERGISCHEN ERKRANKUNGEN wie beispielsweise HEUSCHNUPFEN , AUGENBINDEHAUTENTZÜNDUNG (Konjunktivitis), LAUFENDER NASE (Rhinitis) und ALLERGISCHEM ASTHMA . Es enthält Auszüge von bis zu 4 Substanzen (Allergenen), gegen die Sie allergisch sind. Dies können Pollen, Hausstaubmilben, Schimmelpilze oder Tierhaare sein. ORALVAC Compact gestattet es Ihrem Körper, sich allmählich daran zu „gewöhnen“, diesen Substanzen ausgesetzt zu sein, so dass Ihr Körper nicht mehr allergisch reagiert, wenn Sie damit in Kontakt kommen. Um Sie richtig behandeln zu können, muss Ihr Arzt die medizinische Vorgeschichte der Allergien kennen, an denen Sie leiden. Darüber hinaus benötigt er eine Bestätigung Ihrer Allergie. Dazu wird in den meisten Fällen ein Hautte Perskaitykite visą dokumentą
006534-22036 JUNI 2016 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) ORALVAC COMPACT 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ORALVAC Compact Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ORALVAC Compact enthält selektiv gerei- nigte, wässrige Extrakte spezifischer Aller- gene wie Pollen, Hausstaubmilben, Schim- melpilze oder Tierepithelien. ORALVAC Compact kann bis zu vier Allergene nach individueller ärztlicher Rezeptur enthalten (siehe Flaschenetikett). Die Allergenextrakte werden mittels immu- nologischer und biochemischer Methoden charakterisiert, um einen gleich bleibenden Allergengehalt und Allergenaktivität zu ga- rantieren. Bei ausgewählten Allergenex- trakten wird zusätzlich der Anteil an Major- allergenen bestimmt. Die biologische Akti- vität eines extrahierten Allergens wird in standardisierten therapeutischen Einheiten (TU) angegeben. Diese biologische Aktivität leitet sich direkt von den klinisch optimal eingestellten Pricktestlösungen zur Diag- nostik her. FLASCHE NR. (FARBE) STÄRKE DER LÖSUNG (THERAPEUTISCHE EINHEITEN (TU)/ML) 1 grün Verdünnung 1 : 100 der Flasche Nr. 3 2 gelb Verdünnung 1 : 10 der Flasche Nr. 3 3 rot Höchste Konzentration in TU/ml Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Das Himbeeraroma in ORALVAC Compact enthält Propylenglykol (E1520). Propylen- glykol kann Hautreizungen hervorrufen. Ein Dosierhub ORALVAC Compact enthält we- niger als 100 ppm Propylenglykol. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle. Klare, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ORALVAC Compact wird zur sublingualen Hyposensibilisierungstherapie allergischer Erkrankungen (Rhinitis, Konjunktivitis und Asthma bronchiale) angewendet, die durch eine IgE-vermittelte Allergie ausgelöst wer- den. Die Diagnosestellung sollte auf der sorgfältigen Abwägung der allergologischen Anamnese des Patienten, Hauttests und/ oder einem Perskaitykite visą dokumentą