ORACEA CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA

Šalis: Ekvadoras

kalba: ispanų

Šaltinis: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Veiklioji medžiaga:

Doxiciclina Monohidrato 41.62 mg Equivalente a Doxiciclina base 40.0000 mg

Prieinama:

GALDERMA S.A SUIZA

ATC kodas:

J01AA02CLP24401

Vaisto forma:

CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA

Sudėtis:

Cada cápsula de liberación prolongada contiene: Doxiciclina Monohidrato 41.62 mg Equivalente a Doxiciclina base 40.0000 mg

Vartojimo būdas:

Oral

Vienetai pakuotėje:

Caja x 2 blísteres x 14 cápsulas de liberación prolongada c/u + inserto Caja x 1 blíster x 14 cápsulas de liberación prolongada c/u + inserto

Klasė:

Monofármaco

Recepto tipas:

Bajo receta médica

Pagaminta:

CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC

Produkto santrauka:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS CONTENIENDO PERLAS ESFERICAS DE COLOR NARANJA MARRON Y DE BLANCO A AMARILLO QUE PUEDEN PRESENTAR ALGUNA AGLOMERACION CONTENIDA EN CAPSULAS DURA DE GELATINA #2 CON UNA TAPA OPACA DE COLOR BEIGE. EL CUERPO LLEVA IMPRESO AXIALMENTE CON COLOR NEGRO "40" Y LA TAPA SE IMPRIME AXIALMENTE CON COLOR NEGRO "GLD"; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-06-28 14:11:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE ACONDICIONADOR DE: CATALENT UK PACKAGING LIMITED DIRECCIÓN: LANCASTER WAY WINGATES INDUSTRIAL PARK ESTATE WESTHOUGHTON, BOLTON BL5 3XX, UNITED KINGDOM A: SPIRIG PHARMA AG DIRECCIÓN: FROSCHACKERSTRASSE 6, EGERKINGEN, CH-4622 SUIZA SUIZA 2.ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2023-08-10 15:21:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO [e-mail] 2022-06-05 14:11:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS POR CAMBIOS DE FORMA. 2022-10-05 14:11:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR ARMONIZACIÓN CON LOS PAÍSES DE LA REGIÓN. 2022-10-05 14:11:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTERES X 14 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (CAJA X 28 CÁPSULAS), F.E.: 10/2021, F.V.: 10/2023, LOTES: 1052D, 1054B, CANTIDAD: LOTE 1052D 2.400, LOTE 1054B 3.600. POR APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927611202200000159P POR ?ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS POR CAMBIOS DE FORMA?. 2023-12-13 23:10:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2019-07-31 14:11:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL: DE GIORGIO BIANCO A DIEGO ANDRADE LOZA 2020-04-09 14:11:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ALEXANDRA PROAÑO; C.I. 1716823016; MSP 7155464; DIRECCIÓN AV 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS; DIRECCIÓN; C.I. 1713702247.; MSP L-5-223-682; DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. 2020-09-15 14:11:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE ACONDICIONADOR DE EMPAQUE SECUNDARIO DE: SPIRIG PHARMA AG; CIUDAD: EGERKINGEN; DIRECCIÓN: FROSCHACKERSTRASSE 6 EGERKINGEN,CH-4622 SUIZA; PAÍS: SUIZA. A: PATHEON FRANCE; CIUDAD: 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, BOURGOIN JALLIEU, 38300, FRANCE; PAÍS: FRANCIA. 2021-12-28 14:11:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2022-02-14 14:11:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES CUANDO SE ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN EN EL FORMULARIO: DE: CAJA X 2 BLÍSTERES X 14 CÁPSULAS C/U + INSERTO. CAJA X 2 BLÍSTERES X 14 CÁPSULAS C/U + INSERTO - A: CAJA X 1 BLÍSTER X 14 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO. CAJA X 2 BLÍSTERES X 14 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2017-05-04