OPTIRAY 300

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Guerbet, Francúzsko

ATC kodas:

V08AB07

Vartojimo būdas:

intravenózne, intramuskulárne, intraarteriálne, intratekálne použitie

Vienetai pakuotėje:

sol inj 10x20 ml (fľ.skl.); sol inj 10x50 ml (fľ.skl.); sol inj 10x30 ml (striek.PP ručná); sol inj 10x10 ml (fľ.skl.)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

48 - DIAGNOSTICA

Gydymo sritis:

Joverzol

Produkto santrauka:

sol inj 10x125 ml (striek.PP vysokotlaková); sol inj 10x100 ml (striek.PP vysokotlaková); sol inj 10x50 ml (striek.PP vysokotlaková); sol inj 10x50 ml (striek.PP ručná); sol inj 10x200 ml (fľ.skl.); sol inj 10x150 ml (fľ.skl.); sol inj 10x100 ml (fľ.skl.); sol inj 10x75 ml (fľašky); sol inj 10x10 ml (fľ.skl.); sol inj 10x30 ml (striek.PP ručná); sol inj 10x50 ml (fľ.skl.); sol inj 10x20 ml (fľ.skl.)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1992-12-30

Pakuotės lapelis

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2022/00026-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OPTIRAY 300
MG JÓDU/ML,
INJEKČNÝ ROZTOK
ioversol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, kontaktujte
svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Optiray a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Optiray
3.
Ako používať Optiray
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Optiray
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OPTIRAY A
NA ČO SA POUŽÍVA
Optiray sa používa na zhotovovanie niekoľkých typov röntgenových
snímok vrátane nasledujúcich:

SNÍMKY CIEV
(tepien aj žíl) u dospelých a detí

OBLIČIEK
(u dospelých a detí)

VYŠETRENIA
CT (u dospelých)
Optiray je röntgenová kontrastná látka obsahujúca jód. Jód
pohlcuje röntgenové lúče, čím umožňuje
snímať prekrvené vnútorné orgány a cievy.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE OPTIRAY
NEPOUŽÍVAJTE OPTIRAY

ak ste
ALERGICKÝ
na
KONTRASTNÉ LÁTKY
obsahujúce jód alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6)

ak máte
NADMERNE AKTÍVNU ŠTÍTNU ŽĽAZU
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Pred použitím látky Optiray sa obráťte na svojho lekára, ak
máte

astmu alebo ste v minulosti mali alergické reakcie, ako napríklad
nevoľnosť, vracanie, nízky
krvný tlak, kožné symptómy

zlyhanie srdca, vysoký krvný tlak, poruchy krvného obehu alebo ak
ste mali cievnu mozgovú
príhodu a ak

Prekės savybės

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2022/00026-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Optiray 300
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LI
EKU
Ioversolum 636 mg/ml, čo zodpovedá 300 mg jódu v 1 ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ
FORMA
Injekčný roztok. Číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Optiray 300 je neiónová kontrastná látka, ktorá je indikovaná u
dospelých na mozgovú, periférnu
a viscerálnu angiografiu vrátane intraarteriálnej a intravenóznej
digitálnej subtrakčnej angiografie
(IA-DSA a IV-DSA), venografie, intravenóznej urografie a kontrastnej
počítačovej tomografie (CT)
hlavy a tela.
Optiray 300 je indikovaný v pediatrickej populácii na mozgovú,
periférnu a viscerálnu angiografiu a
na intravenóznu urografiu .
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie závisí od veku, hmotnosti, minútového srdcového
objemu a celkového stavu pacienta a
ďalej od cievnej oblasti, ktorá sa vyšetruje. Dávkovanie tiež
závisí od vyšetrovacieho postupu,
prístrojového vybavenia a zvolenej koncentrácie jódu.
INTRAVASKULÁRNE PODÁVANIE
Pred intravaskulárnym podaním jódovaných kontrastných látok sa
odporúča zohriať liek na telesnú
teplotu. Tak ako u všetkých ostatných röntgenových kontrastných
látok, aj v tomto prípade sa podáva
najnižšia dávka postačujúca na adekvátnu vizualizáciu.
DOSPELÍ:
ODPORÚČANÁ SCHÉMA DÁVKOVANIA:
POSTUP
DÁVKA
MAXIMÁLNA CELKOVÁ DÁVKA
Mozgová angiografia
- Karotické alebo vertebrálne artérie
2 - 12 ml
200 ml
- Oblúk aorty (angiografia štyroch tepien)
20 - 50 ml
200 ml
V prípade potreby možno jednotlivú dávku
zopakovať.
Periférna arteriografia
- Bifurkácia aorty
20 - 90 ml
250 ml
- Spoločná iliakálna alebo femorálna artéria
10 - 50 ml
250 ml
- Podklúčna/brachiálna artéria
15 - 30 ml
250 ml
Schválen�