Oprymea SR

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

прамипексол

Prieinama:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pramipeksol

Dozė:

3.15mg

Vaisto forma:

tableta sa produženim oslobađanjem

Vienetai pakuotėje:

tableta sa produženim oslobađanjem; 3.15mg; blister, 3x10kom

Klasė:

R

Recepto tipas:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Pagaminta:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Produkto santrauka:

JKL: 1085057

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2021-08-10

Pakuotės lapelis

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
OPRYMEA

SR; 0,26 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Δ
OPRYMEA

SR; 0,52 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Δ
OPRYMEA

SR; 1,05 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Δ
OPRYMEA

SR; 1,57 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Δ
OPRYMEA

SR; 2,1 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Δ
OPRYMEA

SR; 3,15 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
PRAMIPEKSOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Oprymea SR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oprymea SR
3.
Kako se uzima lek Oprymea SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Oprymea SR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK OPRYMEA SR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Oprymea SR sadrži aktivnu supstancu pramipeksol i spada u grupu
lekova poznatih pod nazivom
agonisti dopamina, koji stimulišu dopaminske receptore u mozgu.
Stimulacija dopaminskih receptora
pokreće impulse nerava u mozgu koji pomažu u kontrolisanju pokreta
tela.
Lek Oprymea SR se koristi za lečenje simptoma primarne Parkinsonove
bolesti kod odraslih. Lek Oprymea
SR se može uzimati samostalno ili u kombinaciji sa levodopom (drugi
lek za Parkinsonovu bolest).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OPRYMEA SR
LEK OPRYMEA SR NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na pramipeksol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka Oprymea
SR (navedene u odeljku 6).
UPO

Prekės savybės

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Oprymea

SR; 0,26 mg tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Oprymea

SR; 0,52 mg tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Oprymea

SR; 1,05 mg tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Oprymea

SR; 1,57 mg tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Oprymea

SR; 2,1 mg tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Oprymea

SR; 3,15 mg tablete sa produženim oslobađanjem
INN: pramipeksol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jačina 0,26 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži
0,26 mg pramipeksola, u obliku 0,375 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.
Jačina 0,52 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži
0,52 mg pramipeksola, u obliku 0,750 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.
Jačina 1,05 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži
1,05 mg pramipeksola, u obliku 1,500 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.
Jačina 1,57 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži
1,57 mg pramipeksola, u obliku 2,250 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.
Jačina 2,1 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2,1
mg pramipeksola, u obliku 3,000 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.
Jačina 3,15 mg: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži
3,15 mg pramipeksola, u obliku 4,50 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata.
_Molimo da obratite pažnju:_
Doze pramipeksola koje su objavljene u literaturi odnose se na
supstancu u obliku soli.
Prema tome, doze će biti izražene i kao pramipeksol baza i
pramipeksol so.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Oprymea SR, 0,26 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih
ivica, sa utisnutom oznakom P1 na jednoj
strani i sa mogućim tačkama.
Oprymea SR, 0,52 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih
ivica, sa utisnutom oznakom P2 na jedno