Ophenic 1 mg/20 mg v 1 ml dermalno pršilo, raztopina

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

fenoksietanol; oktenidinijev diklorid

Prieinama:

Schulke & Mayr GmbH

ATC kodas:

D08AJ57

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fenoksietanol; oktenidinijev diklorid

Vaisto forma:

dermalno pršilo, raztopina

Sudėtis:

fenoksietanol 20 mg / 1 ml  oktenidinijev diklorid1 mg / 1 ml; oktenidinijev diklorid 1 mg / 1 ml

Vartojimo būdas:

Dermalna uporaba

Vienetai pakuotėje:

1 vsebnik

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

oktenidin, kombinacije

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla s plastenko z ročno pršilko z zaščito pred odpiranjem s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2017-05-16

Pakuotės lapelis

JAZMP-IA/007-8.12.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
OPHENIC 1 MG/20 MG V 1 ML DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA
oktenidinijev diklorid
fenoksietanol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ophenic in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ophenic
3.
Kako uporabljati zdravilo Ophenic
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ophenic
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OPHENIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Ophenic
je
dermalna
raztopina,
ki vsebuje
zdravilni
učinkovini oktenidinijev
diklorid in fenoksietanol, ki imata antiseptične lastnosti.
Zdravilo
Ophenic
se
uporablja
kot
ponavljajoče,
začasno
pripravljalno
antiseptično
zdravljenje sluznic in sosednje kože pred diagnostičnimi postopki na
spolovilih in izločalih
ali v njihovi bližini ter pred vstavljanjem urinskega katetra.
Uporablja se tudi za antiseptično zdravljenje majhnih površinskih
ran in razkuževanja kože
pred nekirurškimi posegi.
Zdravilo Ophenic se lahko uporablja za bolnike vseh starostnih skupin.
JAZMP-IA/007-8.12.2017
2
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OPHENIC
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OPHENIC
-
če ste alergični na oktenidinijev diklorid, fenoksietanol ali katero
koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
v trebušni votlini (npr. med operacijo) ali v sečnem mehurju. Ne
nanašajte na bobnič.
OPOZORILA IN VARNOSTNI UKREPI
P

Prekės savybės

JAZMP-IA/007-8.12.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ophenic 1 mg/20 mg v 1 ml dermalno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine vsebuje:
oktenidinijev diklorid
1 mg
fenoksietanol
20 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalno pršilo, raztopina
bistra, brezbarvna raztopina, skoraj brez vonja
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ophenic je indicirano za ponavljajoče kratkotrajno
antiseptično zdravljenje sluznic in
sosednjih tkiv pred diagnostičnimi postopki v anogenitalnem predelu,
vključno z vagino,
vulvo in glavico penisa ter pred kateterizacijo sečnega mehurja.
Zdravilo Ophenic je indicirano tudi za antiseptično zdravljenje
majhnih površinskih ran in
razkuževanja kože pred nekirurškimi posegi.
Zdravilo Ophenic se lahko uporablja za bolnike vseh starostnih skupin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Raztopina je namenjena za dermalno uporabo.
Zdravilo Ophenic se nanaša na predel, ki ga je treba zdraviti, dokler
ni povsem navlažen. Po
nanosu
in
pred
nadaljnjimi
ukrepi,
kot
je
npr.
namestitev
povojev
na
rano,
mora
čas
izpostavljenosti trajati najmanj 1 do 2 minuti.
Za doseganje želenega učinka natančno upoštevajte ta navodila.
Izkušnje z neprekinjenim zdravljenjem ne zajemajo obdobij, daljših
od 14 dni, zato morate
zdravilo Ophenic uporabljati le za omejeno obdobje zdravljenja.
_Pediatrična populacija _
Odmerjanje zdravila Ophenic je za odrasle in otroke enako.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Ophenic se ne sme uporabljati v primeru preobčutljivosti na
zdravilno učinkovino ali
katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo Ophenic se ne sme uporabljati za trebušno votlino (npr. med
operacijo), mehur ali
membrano bobniča.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
JAZMP-IA/007-8.12.2017
2
Zdravilo Ophenic ne sme priti v krvni obtok, npr. zaradi nenamernega
injiciranja.
Uporaba vodnih raztopin oktenidinija (0,1 %, s fenoksietanolom ali
brez njega) za antisepso