Onzapin 10mg film tableta

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

olanzapin

Prieinama:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

olanzapin

Dozė:

10mg

Vaisto forma:

film tableta

Vienetai pakuotėje:

blister, 4x7kom

Klasė:

R

Pagaminta:

ACTAVIS LTD

Produkto santrauka:

JKL: 1070023

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2015-06-01

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-04298-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin®
film tableta, 28 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04300-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin®
film tableta, 28 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04302-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin®
film tableta, 28 x (15 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲ONZAPIN
®
, FILM TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_
▲ONZAPIN
®
, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_
▲ONZAPIN
®
, FILM TABLETA, 15 MG
_Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji _
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni
glasnik RS", br_. 41/2011
od10.6.2011. godine )).
Proizvođač:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac
Broj rešenja: 515-01-04298-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin®
film tableta, 28 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04300-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin®
film tableta, 28 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04302-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin®
film tableta, 28 x (15 mg)
2 od 9
▲ONZAPIN
®
, 5 MG, FILM TABLETA
▲ONZAPIN
®
, 10 MG, FILM TABLETA
▲ONZAPIN
®
, 15 MG, FILM TABLETA
OLANZAPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PRO�

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-04298-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin

, film tableta, 28 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04300-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin

, film tableta, 28 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04302-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin

, film tableta, 28 x (15 mg)
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲ONZAPIN
®
, FILM TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_
▲ONZAPIN
®
, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_
▲ONZAPIN
®
, FILM TABLETA, 15 MG
_Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji _
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni
glasnik RS", br_. 41/2011
od10.6.2011. godine )).
Proizvođač:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac
Broj rešenja: 515-01-04298-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin

, film tableta, 28 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04300-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin

, film tableta, 28 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04302-14-001 od 01.06.2015. za lek Onzapin

, film tableta, 28 x (15 mg)
2 od 20
1. IME LEKA
▲ ONZAPIN
®
, 5 MG, FILM TABLETA
▲ ONZAPIN
®
, 10 MG, FILM TABLETA
▲ ONZAPIN
®
, 15 MG, FILM TABLETA
INN:
olanzapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg olanzapina.
Jedna film tableta sadrži 10 mg olanzapina.
Jedna film tableta sadrži 15 mg olanzapina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna, soja
lecitin.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Onzapin, 5 mg: bele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sa
utisnutim “O1” na jednoj strani.
Dijametar 8 mm.
Onzapin, 10 mg: bele, okru