Onvi

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mirtazapinas

Prieinama:

Rivopharm Ltd.

ATC kodas:

N06AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mirtazapinas

Dozė:

15 mg; 30 mg

Vaisto forma:

burnoje disperguojamos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mirtazapine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-05-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ONVI 15 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS
ONVI 30 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS
Mirtazapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Onvi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Onvi
3.
Kaip vartoti Onvi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Onvi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ONVI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mirtazapinas priklauso vaistų, vadinamų ANTIDEPRESANTAIS, grupei.
Mirtazapinu gydomi suaugusieji sergantys depresija.
Mirtazapiną reikės vartoti 1-2 savaites, kol jis pradės veikti. Po
2-4 savaičių Jūs turėtumėte pasijusti geriau.
Jeigu po 2-4 savaičių nesijausite geriau arba jausitės blogiau,
būtinai pasakykite savo gydytojui. Daugiau
informacijos rasite 3 skyriaus poskyryje ”Kada galite tikėtis
savijautos pagerėjimo“.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ONVI
ONVI VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija mirtazapinui arba bet kuriai pagalbinei Onvi
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Tokiu atveju prieš pradėdami vartoti Onvi, pasitarkite su gydytoju.
-
jei vartojate arba neseniai vartojote (per pastarąsias 2 savaites)
vaistus, vadinamus monoamino
oksidazės inhibitoriais (MAOI).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Onvi.
NEVARTOKITE MIRTAZAPINO - ARBA - PRIEŠ VARTODAMI MIRTAZAPINĄ
PASAKYKITE
GYDYTOJUI:
Jeigu pavartojus mirtazapino ar kitų vaistin

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Onvi 15 mg burnoje disperguojamos tabletės
Onvi 30 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg mirtazapino.
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 30 mg mirtazapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje Onvi 15 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 3 mg
aspartamo.
Kiekvienoje Onvi 30 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 6 mg
aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Onvi 15 mg burnoje disperguojamos tabletės:
Baltos, apvalios tabletės su įspaudu „36“ vienoje pusėje ir
„A“ kitoje pusėje bei su įspaustu apskritimu
krašte.
Onvi
30 mg burnoje disperguojamos tabletės:
Baltos, apvalios tabletės su įspaudu „37“ vienoje pusėje ir
„A“ kitoje pusėje bei su įspaustu apskritimu
krašte.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Onvi yra skirtas didžiosios depresijos epizodų gydymui suaugusiems
pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems
Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg; pradinė
dozė yra 15 arba 30 mg.
Mirtazapino poveikis pasireiškia po 1-2 gydymo savaičių. Gydant
tinkama vaistinio preparato doze,
palankus atsakas pasireškia per 2-4 savaites. Jeigu atsakas
nepakankamas, dozę galima didinti iki
didžiausios. Jeigu ir per kitas 2-4 savaites atsako į gydymą nėra,
šio vaistinio preparato vartojimą reikia
nutraukti.
Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamai ilgai –
bent 6 mėnesius, kad simptomai
visiškai išnyktų.
2
Gydymą mirtazapimu rekomenduojama nutraukti palaipsniui, kad būtų
išvengta nutraukimo simptomų (žr.
4.4 skyrių).
Senyvi žmonės
Rekomenduojama tokia pat dozė kaip ir suaugusiems. Didinant dozę,
senyvą pacientą būtina atidžiai
prižiūrėti, kad būtų gaunamas veiksmingas ir saugus atsakas į
gyd