ONE-ALPHA/LEO 1MCG/0,5ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ALFACALCIDOL

Prieinama:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ & LEO PHARMACEUTICAL HELLAS SA (0000010254) Λ. Κύμης

ATC kodas:

A11CC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ALFACALCIDOL

Dozė:

1MCG/0,5ML AMP

Vaisto forma:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sudėtis:

0041294568 ALFACALCIDOL 1.000000 MCG

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

ALFACALCIDOL

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801561306017 01 BTx10AMPx0,5ML 5.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ONE-ALPHA

/LEO 0,5ML Ή 1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Alfacalcidol
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν
τα σημεία της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το One-Alpha
®
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το One-Alpha
®
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το One-Alpha
®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το One-Alpha
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
One-Alpha

/LEO 0,5ml ή 1 ml Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα του 0.5 ml περιέχει 1 mcg
αlfacalcidol και κάθε φύσιγγα του 1 ml
περιέχει 2 mcg alfacalcidol
(1α-υδροξυχοληκαλσιφερόλη).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: φύσιγγα 0.5
ml: ethanol 40 mg, φύσιγγα 1 ml: ethanol
80 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4
.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το One-Alpha

/LEO ενδείκνυται για νόσους που
προκαλούνται από διαταραχές του
μεταβολισμού του ασβεστίου ως
συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς
παραγωγής της
1,25-Dihydroxyvitamin D3.
Οι κύριες ενδείξεις είναι:
Νεφρική οστεοδυστροφία.
Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής
υποπαραθυρεοειδισμός.
Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός.
Ως βοήθημα στην αντιμετώπιση του
τριτογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού.
Ανθιστάμενη στη βιταμίνη D ραχίτιδα ή
οστεομαλακία,
Οστεομαλακία ή ραχίτιδα σιτιογενής ή
μετά από δυσαπορρόφηση.
Η παρεντερική χορήγηση ενδείκνυται σε
ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται
επαρκώς
στην από του στόματος θεραπεία.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορήγηση ενδοφλ