ONDIF

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

ONDANSETRONA

Prieinama:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC kodas:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ONDANSETRONA

Gydymo sritis:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Produkto santrauka:

4 MG FIL OR CT ENV AL PLAS PET/PEBD/EAA OPC X 4 - 1781709200011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Filme; 4 MG FIL OR CT ENV AL PLAS PET/PEBD/EAA OPC X 10 - 1781709200028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Filme; 4 MG FIL OR CT ENV AL PLAS PET/PEBD/EAA OPC X 18 - 1781709200036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Filme; 4 MG FIL OR CT ENV AL PLAS PET/PEBD/EAA OPC X 30 - 1781709200044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Filme; 8 MG FIL OR CT ENV AL PLAS PET/PEBD/EAA OPC X 4 - 1781709200052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Filme; 8 MG FIL OR CT ENV AL PLAS PET/PEBD/EAA OPC X 10 - 1781709200060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Filme; 8 MG FIL OR CT ENV AL PLAS PET/PEBD/EAA OPC X 18 - 1781709200079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Filme; 8 MG FIL OR CT ENV AL PLAS PET/PEBD/EAA OPC X 30 - 1781709200087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Filme

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2022-02-21

Pakuotės lapelis

ONDIF
®
(ONDANSETRONA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
FILME
4MG E 8MG
Ondif
®
- filme - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ONDIF
®
ONDANSETRONA
APRESENTAÇÕES
Filme.
Embalagens contendo 4 ou 10 filmes de 4mg ou 8mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÕES
Cada filme de 4mg contém:
ondansetrona
..............................................................................................................................................
4mg
excipientes q.s.p
....................................................................................................................................
1 filme
(hipromelose, macrogol, eritritol, óleo de hortelã-pimenta,
carbonato de cálcio, sucralose, dióxido de silício,
dióxido de titânio, bicarbonato de sódio, glicirrizinato de
amônio, goma xantana, butil-hidroxitolueno e
corante preto (óxido de ferro preto, álcool isopropílico,
propilenoglicol e hipromelose)).
Cada filme de 8mg contém:
ondansetrona
..............................................................................................................................................
8mg
excipientes q.s.p
.....................................................................................................................................1
filme
(hipromelose, macrogol, eritritol, óleo de hortelã-pimenta,
carbonato de cálcio, sucralose, dióxido de silício,
dióxido de titânio, bicarbonato de sódio, glicirrizinato de
amônio, goma xantana, butil-hidroxitolueno e
corante preto (óxido de ferro preto, álcool isopropílico,
propilenoglicol e hipromelose)).
Ondif
®
- filme - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico lhe receitou Ondif
®
para prevenir e tratar suas náuseas e vômitos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de Ondif
®
é a ondansetrona. O mecanismo de ação dessa substância não foi
completamente
caracterizado.
A

Prekės savybės

ONDIF
®
(ONDANSETRONA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
FILME
4MG E 8MG
Ondif
®
- filme - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ONDIF
®
ONDANSETRONA
APRESENTAÇÕES
Filme.
Embalagens contendo 4 ou 10 filmes de 4mg ou 8mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÕES
Cada filme de 4mg contém:
ondansetrona
...........................................................................................................................................
4mg
excipientes q.s.p
.................................................................................................................................
1 filme
(hipromelose, macrogol, eritritol, óleo de hortelã-pimenta,
carbonato de cálcio, sucralose, dióxido de silício,
dióxido de titânio, bicarbonato de sódio, glicirrizinato de
amônio, goma xantana, butil-hidroxitolueno e
corante preto (óxido de ferro preto, álcool isopropílico,
propilenoglicol e hipromelose)).
Cada filme de 8mg contém:
ondansetrona
..........................................................................................................................................
8mg
excipientes q.s.p
..................................................................................................................................1
filme
(hipromelose, macrogol, eritritol, óleo de hortelã-pimenta,
carbonato de cálcio, sucralose, dióxido de silício,
dióxido de titânio, bicarbonato de sódio, glicirrizinato de
amônio, goma xantana, butil-hidroxitolueno e
corante preto (óxido de ferro preto, álcool isopropílico,
propilenoglicol e hipromelose)).
Ondif
®
- filme - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Ondif
®
é indicado na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos em
geral.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
NÁUSEA E VÔMITO INDUZIDO POR QUIMIOTERAPIA:
QUIMIOTERAPIA ALTAMENTE EMETOGÊNICA: em dois estudos de monoterapia,
randomizado