ONDATAB Film Coated Tablet 4 Milligram

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

ONDANSETRON

Prieinama:

Arrow Generics Limited

Dozė:

4 Milligram

Vaisto forma:

Film Coated Tablet

Leidimo data:

2010-03-19

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ondatab 4 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5 mg Ondansetron hydrochloride dihydrate, equivalent to 4 mg Ondansetron
Excipients: Each tablet contains 46 mg lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
White coloured, circular, biconvex film-coated tablets debossed with ‘4’ on one side and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Adults:
Management of nausea and vomiting induced by cytotoxic chemotherapy and radiotherapy.
Prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting (PONV).
Paediatric Population:
Management of chemotherapy -induced nausea and vomiting in children aged 6 months.
Prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting in children aged 1 month.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use.
Chemotherapy and radiotherapy induced nausea and vomiting
Adults:
The emetogenic potential of cancer treatment varies according to the doses and combinations of chemotherapy and
radiotherapy regimens used. The route of administration and dose of ondansetron should be flexible in the range of 8-
32 mg a day and selected as shown below.
Emetogenic Chemotherapy and Radiotherapy: Ondansetron can be given either by rectal, oral (tablets or syrup),
intravenous or intramuscular administration.
For most patients receiving emetogenic chemotherapy or radiotherapy, Ondansetron 8 mg should be administered as a
slow intravenous or intramuscular injection immediately before treatment, followed by 8 mg orally twelve hourly.
For oral administration: 8mg 1-2 hours before treatment, followed by 8mg 12 hours later.
To protect against delayed or prolonged emesis after�