Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
A04AA01
ONDANSETRON
2MG
Solution
Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 2MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120004; AHFS:
APPROUVÉ
2006-04-19
SANDOZ ONDANSETRON ONDANSETRON INJECTION USP ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE INJECTION Page 1 of 64 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr SANDOZ ONDANSETRON Comprimés d’ondansétron, norme du fabricant 4 mg et 8 mg d’ondansétron (comme chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) Pr ONDANSÉTRON INJECTION USP 2 mg/mL d’ondansétron (comme chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) Pr ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE INJECTION Injection d’ondansétron, norme du fabricant 2 mg/mL d’ondansétron (comme chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) Antiémétique (antagoniste des récepteurs 5-HT 3 ) Sandoz Canada Inc. 110 Rue de Lauzon Boucherville, Québec, Canada J4B 1E6 Date d’approbation initiale : 19 avril, 2006 Date de révision: 13 juin, 2022 Numéro de contrôle : 260441 SANDOZ ONDANSETRON ONDANSETRON INJECTION USP ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE INJECTION Page 2 of 64 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire, Ischémie myocardique et spasme des artères coronaires 06/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes 06/2022 TABLEAU DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE..........................................................2 TABLEAU DES MATIÈRES .................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ...........................................4 1 INDICATIONS .......................................................................................................................4 1.1 E NFANTS (< 18 ANS ) ................................................................................................................4 1.2 P ERSONNES ÂGÉES (≥ 65 ANS )............................. Perskaitykite visą dokumentą