OMYPREX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

ezomeprazol

Prieinama:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

esomeprazole

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21962 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMOZUL CONTROL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400; ESOMEPRAZOL ARAMIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22595

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2011-12-15

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OMYPREX 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
OMYPREX 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omyprex gyomornedv-ellenálló tabletta
(a továbbiakban Omyprex
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omyprex tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omyprex tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omyprex tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMYPREX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omyprex tabletta egy ezomeprazol nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a
„protonpumpa-gátlóknak”
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatásukat úgy fejtik
ki, hogy csökkentik a gyomor által
termelt sav mennyiségét.
Az Omyprex tabletta a következők kezelésére használatos:
Felnőttek:
-
„Gyomor-nyelőcső reflux betegség” (GERD), amelyben a gyomor
savtartalma bejut nyelőcsőbe
(amely a szájüreget és a gyomrot köti össze), fájdalmat,
gyulladást és gyomorégést okozva.
-
A gyomorban, illetve a bél felső részén kialakuló fekélyek,
amelyek egy „_Helicobacter pylo

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Omyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Omyprex 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
OMYPREX 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA:
20 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium formájában)
tablettánként.
_Ismert hatású segédanyagok_: 14,6 mg szacharózt és 30,3 mg
laktózt tartalmaz tablettánként.
OMYPREX 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA:
40 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium formájában)
tablettánként.
_Ismert hatású segédanyagok_: 29,3 mg szacharózt és 60,6 mg
laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
OMYPREX 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA:
Téglavörös színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletták, az egyik oldalon mélynyomásos
„20” jelzéssel, a másik oldalon jelölés nélkül.
OMYPREX 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA:
Téglavörös színű, kerek, metszett élű, mindkét oldalán
domború filmtabletták, az egyik oldalon
mélynyomásos „40” jelzéssel, a másik oldalon jelölés
nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknél az Omyprex gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbi
betegségek kezelésére javallott:
Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)
-
Az erozív reflux oesophagitis kezelése
-
Gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelése, a relapszus
megelőzése
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) tüneti kezelése.
Megfelelő antibakteriális terápiás adagolási protokollokkal való
kombinációban a _Helicobacter pylori_
eradikációja és
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos duodenális fekély
gyógyítása és
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos peptikus fekély
relapszusának megelőzése.
Tartós NSAID-kezelést igénylő betegek esetében
-
Az NSAID-kezeléshez társuló gasztrikus fekélyek gyógyítása
-
Az NSAID-kezeléshez társuló gasztrikus és duodenali