OMNIPAQUE

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Joheksolis

Prieinama:

GE Healthcare AS

ATC kodas:

V08AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Joheksolis

Dozė:

647 mg/ml; 518 mg/ml; 755 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į arteriją

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Iohexol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-03-31

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OMNIPAQUE 518 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
OMNIPAQUE 647 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
OMNIPAQUE 755 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Joheksolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra OMNIPAQUE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OMNIPAQUE
3.
Kaip vartoti OMNIPAQUE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OMNIPAQUE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OMNIPAQUE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Jis vartojamas padėti
nustatyti diagnozę.
OMNIPAQUE yra kontrastinė medžiaga. Jis vartojamas prieš rentgeną,
vaizdo sustiprinimui, kad Jūsų
gydytojui būtų aiškiau.
-
Vieną kartą suleidus, jis padeda gydytojui pamatyti Jūsų kūno tų
pačių organų atskiras normalias
ir nenormalias padėtis bei formas.
-
Jis gali būti vartojamas šlapimo pūslės, stuburo ar kraujagyslių,
įskaitant Jūsų širdies kraujagyslių,
rentgeniniam tyrimui.
-
Kai kuriems žmonėms šis vaistas skiriamas prieš galvos ar kūno
skenavimą, naudojant
kompiuterinę tomografiją (dar vadinamą KT skenavimu) arba jos metu.
Šiam skenavimo tipui
naudojami rentgeno spinduliai.
-
Jis taip pat gali būti vartojamas apžiūrėti Jūsų seilių
liaukas, skrandį ir žarnyną arba apžiūrėti kūno
ertmes, tokias kaip Jūsų sąnariai ar gimdos ir kiaušidžių
vamzdelis.
Jūsų gydytojas paaiškins kokios Jūsų kūno dalys bus skenuojamos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OMNIPAQUE
OMNIPAQUE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija joheksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra sunkus skydliaukės

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OMNIPAQUE 518 mg/ml injekcinis tirpalas,
OMNIPAQUE 647 mg/ml injekcinis tirpalas,
OMNIPAQUE 755 mg/ml injekcinis tirpalas.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 518 mg joheksolio (atitinka 240 mg jodo).
1 ml injekcinio tirpalo yra 647 mg joheksolio (atitinka 300 mg jodo).
1 ml injekcinio tirpalo yra 755 mg joheksolio (atitinka 350 mg jodo).
Joheksolis yra nejoninis, monomerinis, trijodinis, tirpus vandenyje
kontrastinis preparatas
rentgeniniam tyrimui. OMNIPAQUE osmosiškumo ir klampumo dydžiai
pateikti žemiau.
Koncentracija
Osmosiškumas*
Osm/kg H
2
O
37°C
Klampumas (mPa s)
20°C
37°C
518 mg/ml (240 mg I/ml)
647 mg/ml (300 mg I/ml)
755 mg/ml (350 mg I/ml)
0,51
0,64
0,78
5,6
11,6
23,3
3,3
6,1
10,6
* Metodas: garų-spaudimo osmometrija
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
OMNIPAQUE yra skaidrus, bespalvis ar blyškiai gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Radiografinis kontrastinis preparatas kardioangiografijai,
arteriografijai, urografijai, flebografijai ir
kompiuterinės tomografijos (KT) vaizdo sustiprinimui, tinka vartoti
vaikams ir suaugusiems
žmonėms. Taip pat vartotinas atliekant juosmeninės, krūtininės ir
kaklinės dalies mielografiją ir,
pavartojus subarachnoidaliai, galvos smegenų pamato cisternų KT. Be
to, tinkamas artrografijai,
endoskopinei retrogradinei pankreatografijai (ERP), endoskopinei
retrogradinei
cholecistopankreatografijai (ERCP), herniografijai,
histerosalpingografijai, sialografijai bei virškinimo
trakto tyrimams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė priklauso nuo atliekamo tyrimo rūšies, paciento amžiaus,
svorio, širdies išmetimo frakcijos
dydžio ir bendros paciento būklės bei naudojamos techninės
įrangos. Paprastai vartojama tokia pati
jodo koncentracija ir preparato tūris, kaip ir vartojant kitų šiuo