OMNIC OCAS 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Prieinama:

ASTELLAS PHARMA S.A.

ATC kodas:

G04CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

0,4 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sudėtis:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Tamsulosina

Produkto santrauka:

OMNIC OCAS 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 21/03/2005 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2005-03-21

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMNIC OCAS 0,4 MG
COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELÍCULA
tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Omnic Ocas 0,4 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omnic Ocas 0,4
3. Cómo tomar Omnic Ocas 0,4
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omnic Ocas 0,4
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMNIC OCAS 0,4 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Omnic Ocas es tamsulosina. Se trata de un
antagonista selectivo de los receptores
adrenérgicos alfa
1A/1D.
Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la
uretra permitiendo el
paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando
la micción. Además, disminuye la
sensación de urgencia.
Omnic Ocas se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Se trata de
molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina
débil), goteo, micción imperiosa y
necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el
día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OMNIC OCAS 0,4
NO TOME OMNIC OCAS
-
si es alérgico (hipersensible) a la tamsulosina o a cualquiera de los
demás componentes de Omnic
Ocas. La hipersensibilidad puede presentarse como una

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omnic Ocas 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada recubiertos
con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada recubierto con película
contiene 0,4 mg de hidrocloruro de
tamsulosina.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada recubiertos con película.
(Sistema Oral de Absorción Controlada, OCAS).
Aproximadamente de 9 mm de diámetro, redondeados, convexos,
amarillos, recubiertos con película y
grabados con el código “04”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Un comprimido al día.
Omnic Ocas 0,4 se puede ingerir independientemente de las comidas.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también 4.3, Contraindicaciones).
Población pediátrica
No hay ninguna indicación precisa para el uso de Omnic Ocas 0,4 en
niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
< de 18 años. Los datos disponibles
actualmente están descritos en la sección 5.1.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo
angioedema producido por fármacos o a
alguno de los excipientes.
Historia de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos

1
, en casos individuales, puede
producirse
una
disminución
de
la
presión
arterial
durante
el
tratamiento
con
Omnic
Ocas
0,4,
a
consecuen