Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
omeprazol sodyum
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC01
omeprazole sodium
Normal
Celebrex
Aktif
2015-09-12
1 KULLANMA TALİMATI OMEREF 40 MG İ.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon etkin madde olarak 40 mg omeprazole eşdeğer 42,6 mg omeprazol sodyum içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _Sodyum hidroksit, sitrik asit monohidrat, polietilen glikol 400 ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OMEREF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OMEREF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OMEREF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OMEREF’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OMEREF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OMEREF “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. OMEREF, beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize toz içeren 1 adet flakon ve berrak, renksiz çözelti içeren 1 adet ampulden oluşur. Her bir flakon 40 mg omeprazole eşdeğer 42,6 mg omeprazol sodyum içerir. Her bir ampul enjeksiyonluk çözücü içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 İlacınız aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır: Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (reflü özofajit ve özofajiyal reflü hastalığında), Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri), yemek borusundaki ülser (peptik üls Perskaitykite visą dokumentą
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OMEREF 40 mg İ.V. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her ambalajda, liyofilize toz içeren 1 adet flakon ve çözücü içeren 1 adet ampul bulunur. ETKIN MADDE: Omeprazol sodyum....................42,6 mg (40 mg omeprazole eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER) : Sodyum hidroksit.......................y.m. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Flakon: Beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize toz Ampul: Berrak, renksiz çözelti Rekonstitüe çözeltide çözünmemiş kalıntı olmamalıdır, berrak, renksiz olmalıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OMEREF, - Duodenum ülseri tedavisinde, - Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde, - Mide ülseri tedavisinde, - Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde, - Uygun antibiyotikler ve _Helicobacter pylori (H. Pylori) _kombinasyonu ile peptik ülserin eradikasyonunda, - NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde, - Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesinde, - Reflü özofajit tedavisinde, - Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem tedavisinde, - Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde, - Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde. 2 / 16 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Oral tedaviye alternatif olarak: Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg omeprazol ile tedavi edilebilirler. Zollinger-Ellison sendromu: Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz günde 60 mg olup, daha sık ve daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir. Dozun 60 mg’ı geçmesi halinde, dozun bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir. UYGULAMA şEKLI: İ.V. enjeksiyon: OMEREF sadece intravenöz yoldan yavaş olarak enjekte edilmelidir. OMEREF, infüzyon çözeltilerine ilave edilm Perskaitykite visą dokumentą