Omeprazole Sandoz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Omeprazolas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Omeprazolas

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

milteliai infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Omeprazole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-11-10

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omeprazole Sandoz 40 mg milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename miltelių infuziniam tirpalui flakone yra omeprazolo
natrio druskos, atitinkančios 40 mg
omeprazolo.
Po paruošimo (žr. 6.6 skyrių), kiekviename ml yra 0,4 mg
omeprazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Milteliai infuziniam tirpalui yra balti ar beveik balti milteliai.
Paruošto tirpalo pH yra maždaug 9–10,5.
Su 100 ml 5 % gliukozės tirpalo paruošto tirpalo osmoliariškumas
yra maždaug 0,297 osmol/kg.
Su 100 ml 0,9 % fiziologinio tirpalo paruošto tirpalo
osmoliariškumas yra maždaug 0,282 osmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Omeprazole Sandoz 40 mg milteliai infuziniam tirpalui skirti kaip
vartojimo per burną alternatyva
toliau nurodytoms indikacijoms.
Suaugusiesiems

Dvylikapirštės žarnos opų gydymas.

Dvylikapirštės žarnos opų atkryčio profilaktika.

Skrandžio opų gydymas.

Skrandžio opų atkryčio profilaktika.

Derinyje su tinkamais antibiotikais _Helicobacter pylori_ (_H.
pylori_) išnaikinimas sergant peptine
opa.

Su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu
susijusių dvylikapirštės
žarnos ir skrandžio opų gydymas.

Su NVNU vartojimu susijusių dvylikapirštės žarnos ir skrandžio
opų profilaktika rizikos grupės
pacientams.

Refliukso sukelto ezofagito gydymas.

Ilgalaikis palaikomasis gydymas pacientams, išgijusiems nuo refliukso
sukelto ezofagito.

Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.

Colingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Alternatyva gydymui vartojant per burną_
Pacientams, kuriems vaistinių preparatų vartoti per burną netinka,
rekomenduojama leisti į veną kartą
per parą 40 mg Omeprazole Sandoz. Pacientams, kuriems yra
Colingerio-Elisono (_