Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméprazole
SANDOZ
A02BC01
omeprazole
10 mg
gélule
composition pour une gélule > oméprazole : 10 mg
orale
flacon(s) en verre brun de 14 gélule(s)
liste II
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
371 284-7 ou 34009 371 284 7 6 - flacon(s) en verre brun de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 285-3 ou 34009 371 285 3 7 - flacon(s) en verre brun de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 282-4 ou 34009 371 282 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 283-0 ou 34009 371 283 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 869-8 ou 34009 567 869 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-11-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/11/2005 Dénomination du médicament OMEPRAZOLE BIOSTABILEX 10 mg, gélule gastro-résistante Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE BIOSTABILEX 10 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLE BIOSTABILEX 10 mg, gélule gastro-résistante ? 3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE BIOSTABILEX 10 mg, gélule gastro-résistante ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE BIOSTABILEX 10 mg, gélule gastro-résistante ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE BIOSTABILEX 10 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac. Indications thérapeutiques Il est indiqué: CHEZ L'ADULTE: · dans le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (brûlures et remontées acides) associé ou non à une œsophagite, en cas de résistance ou d'inadaptation des traitements de 1 ère intention (conseils hygiéno-diététiques, antiacides, alginates), · dans la prévention des rechutes de certaines œsophagites, · dans la prévention des rechutes de certains ulcères duodénaux. CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 1 AN: Dans le traitement de l'œsophagite par reflux. 2. QUELLES SONT LES Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/11/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMEPRAZOLE BIOSTABILEX 10 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oméprazole ....................................................................................................................................... 10 mg Pour une gélule gastro-résistante. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE · Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien associé ou non à une œsophagite, en cas de résistance ou d'inadaptation des traitements de 1 ère intention (conseils hygiéno-diététiques, antiacides, alginates). · Traitement d'entretien des œsophagites par reflux. · Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible. CHEZ L'ENFANT À PARTIR D'UN AN Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-œsophagien. 4.2. Posologie et mode d'administration Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas ou à jeun. CHEZ L'ADULTE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DU REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie pourra être portée à 20 mg en cas de réponse insuffisante. La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines. Par la suite, un traitement intermittent pourra être administré au moment des périodes symptomatiques. TRAITEMENT D'ENTRETIEN DES ŒSOPHAGITES PAR REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN La dose minimale efficace doit être recherchée. La posologie est de 10 à 20 mg par jour, adaptée en fonction de la réponse symptomatique et/ou endoscopique. Dans les œsophagites sévères, une posologie initiale de 20 mg est recommandée. TRAITEMENT D'ENTRETIEN DES ULCÈRES DUODÉNAUX La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La Perskaitykite visą dokumentą