OMEPRAZOL TEVA PHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

OMEPRAZOL

Prieinama:

Teva Pharma S.L.U.

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

OMEPRAZOLE

Sudėtis:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),ALCOHOL ETILICO ANHIDRO,PROPILENGLICOL,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A,FOSFATO SODICO TRIBASICO DODECAHIDRATO

Gydymo sritis:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Produkto santrauka:

OMEPRAZOL TEVA PHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas (BLISTER) Revocado 14/07/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA PHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas (FRASCO) Revocado 14/07/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA PHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas (BLISTER) Revocado 14/07/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA PHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas (FRASCO) Revocado 14/07/2014 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 25/10/2012 / Revocado 14/07/2014

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL TEVA PHARMA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol Teva Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Teva Pharma
3.
Cómo tomar Omeprazol Teva Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Teva Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL TEVA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol
Teva
Pharma
contiene
el
principio
activo
omeprazol.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”.
Estos medicamentos actúan
reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol Teva Pharma se utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:
•
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa
al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
•
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
•
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
_Helicobacter pylori”_
. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
•
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol Teva Pharma puede usarse ad

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA Ó RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Teva Pharma 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de omeprazol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 160 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Omeprazol Teva Pharma 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes: Cada
cápsula consta de un
cuerpo de color naranja y una tapa de color azul. La cápsula lleva
impresa una “O” en la tapa y
el número “40” en el cuerpo con tinta blanca. La cápsula
contiene microgránulos esféricos de
color blanco o blanquecino.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Teva Pharma está indicado para:
•
Tratamiento de úlceras duodenales
Adultos
•
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
•
Tratamiento de úlceras gástricas
•
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
•
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _
(
_H. Pylori_
) en
úlceras pépticas
•
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
•
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
•
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
•
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
_Niños mayores de un año de edad y que pesen _
_≥ 10 kg_
_ _
Uso en pediatría
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo
gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes _
•
En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por
_H. pylori._
4.2.
POSOLOGÍA Y FORM