Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Omeprazolum
Orion Corporation
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
enterokapseli, kova
Resepti
omepratsoli
Myyntilupa myönnetty
2019-03-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OMEPRAZOL ORION 20 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT OMEPRAZOL ORION 40 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT omepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Omeprazol Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Omeprazol Orion -enterokapseleita 3. Miten Omeprazol Orion -enterokapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Omeprazol Orion -enterokapselien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OMEPRAZOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Omeprazol Orion sisältää vaikuttavana aineena omepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”protonipumpun estäjiksi”. Ne vähentävät hapon määrää vatsassa. Omeprazol Orion -enterokapseleita käytetään seuraavissa tiloissa: Aikuiset: Gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä nousee ruokatorveen (nielusta mahalaukkuun johtavaan putkeen), mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä. Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava. _Helicobacter pylori_ -nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli- tai mahahaava. Tällöin lääkäri voi myös määrätä infektion hoitoon antibiootteja, jotka auttavat haavan paranemisessa. Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön aiheuttama. Omepra Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Omeprazol Orion 20 mg kovat enterokapselit Omeprazol Orion 40 mg kovat enterokapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 20 mg: Yksi enterokapseli sisältää 20 mg omepratsolia. 40 mg: Yksi enterokapseli sisältää 40 mg omepratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 20 mg: Yksi enterokapseli sisältää noin 12 mg sakkaroosia. 40 mg: Yksi enterokapseli sisältää noin 23 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterokapseli, kova (enterokapseli) Omeprazol Orion 20 mg -enterokapselit: Kova, valkoinen liivatekapseli, 14,0 – 14,6 mm x 5,0 – 5,4 mm kokoinen ja joka sisältää valkoisia tai melkein valkoisia, kermanvärisiä, pallonmuotoisia, tasakokoisia pellettejä. Omeprazol Orion 40 mg -enterokapselit: Kova, keltainen liivatekapseli, 15,6 – 16,2 mm x 5,5 – 5,9 mm kokoinen ja joka sisältää valkoisia tai melkein valkoisia, kermanvärisiä, pallonmuotoisia, tasakokoisia pellettejä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Omeprazol Orion -enterokapselien käyttöaiheet ovat: Aikuiset • Pohjukaissuolihaavan hoito • Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy • Mahahaavan hoito • Mahahaavan uusiutumisen ehkäisy • _Helicobacter pylorin_ (_H. pylori_) häätöhoito ulkustaudissa yhdessä tarkoituksenmukaisten mikrobilääkkeiden kanssa • Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito • Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy riskiryhmillä • Refluksiesofagiitin hoito • Parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission pitkäaikainen hallinta • Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito • Zollinger–Ellisonin oireyhtymän hoito. Pediatriset potilaat_ _ _Yli 1-vuotiaat ja ≥ 10 kg painavat lapset _ 2 • Refluksiesofagiitin hoito • Gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja regurgitaation oireenmukainen hoito. _ _ _Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret _ _H. pylo Perskaitykite visą dokumentą