Omeprazol Bluefish 10 mg Enterokapsel, hård

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

omeprazol

Prieinama:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

omeprazole

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Enterokapsel, hård

Sudėtis:

omeprazol 10 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Vissa förpackningar receptbelagda

Gydymo sritis:

Omeprazol

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 5 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 21 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 42 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 5 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 21 kapslar; Blister, 28 kapslar; Burk, 5 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 20 kapslar; Burk, 21 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 42 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 84 kapslar; Burk, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 500 kapslar

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2008-02-29

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL BLUEFISH 10 MG OCH 20 MG HÅRD ENTEROKAPSEL
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazol Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Omeprazol Bluefish
3.
Hur du tar Omeprazol Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Bluefish innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Bluefish används hos vuxna för korttidsbehandling av
refluxsymtom (till exempel
halsbränna, sura uppstötningar).
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som
kan bli inflammerad och smärtsam.
Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla i bröstet
som stiger upp mot halsen
(halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).
Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2-3 dagar i rad för att
uppnå symtomlindring.
Omeprazol som finns i Omeprazol Bluefish kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan h

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Bluefish 10 mg enterokapsel, hård
Omeprazol Bluefish 20 mg enterokapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol
1 enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol
Hjälpämne med känd effekt
Varje 10 mg kapsel innehåller <40,01 mg sackaros (i sockersfärer)
Varje 20 mg kapsel innehåller <80,02 mg sackaros (i sockersfärer)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
10 mg kapsel:
Ogenomskinlig kapsel med röd överdel och orange underdel.
Innehåller vita till beige
granulatkorn. Storlek 3 märkt med O10.
20 mg kapsel:
Ogenomskinlig kapsel med blå överdel och orange underdel.
Innehåller vita till beige
granulatkorn. Storlek 2 märkt med O20.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Bluefish kapslar används för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel - och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
•
Behandling av refluxesofagit
2
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
gastroesofageal
refluxsjukdom.
_Barn och ungdomar över 4 års ålder_
•
I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av
_H. pylori_
.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering till vuxna
_Behandling av duodenalsår_
Rekommenderad dos för patienter med ett aktivt duodenalsår är
Omepra