Omep Uno

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Omeprazolas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Omeprazolas

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Omeprazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2012-04-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OMEP UNO 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
omeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Omep Uno ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Omep Uno
3.
Kaip vartoti Omep Uno
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Omep Uno
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OMEP UNO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Omep Uno skrandyje neiriose kietosiose kapsulėse yra aktyvios
medžiagos omeprazolo. Jis priklauso
vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie
vaistai mažina Jūsų skrandyje gaminamos
rūgšties kiekį.
Omep Uno vartojamas suaugusiems žmonėms trumpalaikiam refliukso
simptomų (rėmens ir rūgšties
atpylimo) gydymui.
Refliuksas yra rūgšties atpylimas iš skrandžio į stemplę
„maistinį vamzdį“, kuri gali tapti uždegiminė ir
skausminga. Tai gali sukelti simptomus, tokius, kaip skausmingas
deginantis pojūtis krūtinėje, kylantis iki
gerklės (rėmuo) ir rūgštus skonis burnoje (rūgšties atrūgimas).
Gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės, kol sumažės
simptomai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OMEP UNO
OMEP UNO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu esate alergiškas kitiems vaistams, priklausantiems protonų
siurblio inhibitorių grupei (pvz.,
pantopr

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omep Uno 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg
omeprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra iki 39,9 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Kietosios želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas yra
balti, pripildytos nuo beveik baltų iki
šviesiai rudos spalvos granulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Omep Uno skrandyje neirios kietosios kapsulės skirtos trumpalaikiam
suaugusiųjų gastroezofaginio
refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgšties atpylimo) gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas suaugusiems žmonėms
Rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą 14 parų.
Kad palengvėtų simptomai, gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš
eilės.
Daugumai pacientų rėmens simptomai visiškai išnyksta per 7 paras.
Pilnai išnykus simptomams,
gydymą reikia nutraukti.
Ypatingos populiacijos
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, prieš vartojant Omep
Uno skrandyje neirias kietąsias
kapsules reikia pasitarti su gydytoju (žr. 5.2 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Šis vaistinis preparatas turi būti nevartojamas vaikams ir
jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Vartojimo metodas
Omep Uno skrandyje neirias kietąsias kapsules rekomenduojama nuryti
nepažeistas ryte, užsigeriant
puse stiklinės vandens. Kramtyti ar traiškyti kapsulių galima.
_Pacientai, kuriems yra rijimo sunkumų_
Pacientai gali atverti kapsulę ir jos turinį nuryti užsigeriant