OMEGA 3 ZENTIVA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Prieinama:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

C10AX06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Klasė:

N

Gydymo sritis:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Produkto santrauka:

048489025 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 048489013 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEGA 3 ZENTIVA 1000 mg capsule molli
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo:_
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto
in EPA e DHA non inferiore
all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli, trasparenti, oblunghe contenenti un olio limpido, di
colore giallo chiaro, con
caratteristico odore di pesce.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertrigliceridemia_
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle
diete e ad altre misure non
farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento
deve essere sempre associato ad
adeguato regime dietetico).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
_Pazienti anziani_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
_Pazienti con compromissione renale_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
alterata funzionalità renale.
_Pazienti con compromissione epatica_
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con
compromissione epatica, in particolare
se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 ZENTIVA (vedere
paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
Non sono disponibili dati sull’uso di OMEGA 3 ZENTIVA nella
popolazione pediatrica nelle
indicazioni autorizzate.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le capsule di OMEGA 3 ZENTIVA devono essere deglutite intere con
acqua.
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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