Olynth

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ksilometazolino hidrochloridas

Prieinama:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

ATC kodas:

R01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ksilometazolino hydrochloride

Dozė:

0,5 mg/ml; 1 mg/ml

Vaisto forma:

nosies lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti į nosį

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Xylometazoline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-03-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OLYNTH 0,5 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
Ksilometazolino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olynth 0,5 mg/ml ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olynth 0,5 mg/ml
3.
Kaip vartoti Olynth 0,5 mg/ml
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olynth 0,5 mg/ml
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLYNTH 0,5 MG/ML IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olynth 0,5 mg/ml sudėtyje yra ksilometazolino, kuris sutraukia
kraujagysles ir sumažina nosies
gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą pro nosį.
Olynth 0,5 mg/ml vartojamas trumpalaikiam nosies ir sinusų paburkimo,
kurie atsiranda dėl peršalimo
ar alergijos, mažinimui.
Olynth 0,5 mg/ml tirpalo skiriama vartoti 2-12 metų vaikams ir
paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLYNTH 0,5 MG/ML
OLYNTH 0,5 MG/ML VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija ksilometazolino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra padidėjęs Jūsų akispūdis, ypač jeigu sergate uždaro
kampo glaukoma;

jeigu sergate lėtiniu rinitu (ilgalaikiu nosies gleivinės
sudirginimu) ir nosies gleivinės sekrecija
yra sumažėjusi arba visiškai išnykusi (_Rhinitis sicca_);

jeigu Jūs vartojate monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI), arba
vartojote jų pastarąsias dvi
savaites;

jeigu vartojat

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olynth 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre nosies purškalo yra 500 mikrogramų ksilometazolino
hidrochlorido.
Viename išpurškime yra 35 mikrogramai ksilometazolino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chlorido
tirpalas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis, bekvapis arba būdingo švelnaus kvapo tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis nosies gleivinės paburkimo mažinimas
sergant rinitu ar sinusitu.
Olynth 0,5 mg/ml tirpalo skiriama vartoti 2-12 metų vaikams ir
paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_2-12 metų vaikams ir paaugliams_
Olynth 0,5 mg/ml tirpalo purškiama po vieną įpurškimą į
kiekvieną nosies landą ne daugiau kaip
3 kartus per parą. Jeigu po 3 dienų būklė nepagerėjo, reikia
apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus.
Olynth 0,5 mg/ml vartoti ilgiau kaip 7 dienas negalima.
Tam, kad išvengti infekcijos plitimo, vienas vaistinio preparato
buteliukas turi būti naudojamas tik to
paties asmens. Buteliuko purkštuką po kiekvieno naudojimo reikia
nuplauti.
_Vaikų populiacija_
Olynth 0,5 mg/ml purškalo negalima naudoti jaunesniems kaip 2 metų
vaikams (žr. 4.3 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti į nosį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Olynth 0,5 mg/ml nosies purškalo (tirpalo) vartoti negalima:

jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai;

jeigu yra padidėjęs akispūdis, ypač pacientams, sergantiems
uždaro kampo glaukoma;

jeigu pacientas serga sausuoju nosies gleivinės uždegimu (_Rhinitis
sicca_);

jaunesniems kaip 2 metų vaikams;
2

pacientams, kuriems atlikta transsfenoidalinė hipofizektomija;

pacientams, vartojantiems monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI),
arba pacientams, kur