Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland
R01AB06
Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum
1 mg/50 mg/ml
Deguna aerosols, šķīdums
bez receptes
Ursapharm Arzneimittel GmbH, Germany; Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
21-FEB-23
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OLYDEX 1 MG/50 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS _xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām (bērni - pēc 3 dienām) nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Olydex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Olydex lietošanas 3. Kā lietot Olydex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Olydex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OLYDEXUN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Olydex deguna aerosols satur ksilometazolīna hidrohlorīdu un dekspantenolu. Ksilometazolīna hidrohlorīds ātri sašaurina deguna gļotādas asinsvadus un mazina tūsku. Dekspantenols ir vitamīna pantotēnskābes atvasinājums, kas veicina dzīšanu un pasargā deguna gļotādu. Olydex lieto šādos gadījumos: - lai mazinātu deguna gļotādas tūsku, kas radusies deguna gļotādas iekaisuma (rinīta) gadījumā, un veicinātu gļotādas bojājumu dzīšanas procesu; - lai sniegtu atvieglojuma sajūtu nealerģiska deguna gļotādas iekaisuma gadījumā (vazomotors rinīts); - lai ārstētu apgrūtinātu elpošanu caur degunu pēc deguna operācijas; Olydex lietošana šīs indikācijas gadījumā iespējama tikai pēc ārsta ieteikuma.. Šīs zāles paredzēts lietot pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLYDEX Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Olydex 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml deguna aerosola šķīduma satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda ( _xylometazolini _ _hydrochloridum_ ) un 50 mg dekspantenola ( _dexpanthenolum_ ). Vienā izsmidzinājumā ir 0,1 ml deguna aerosola šķīduma, kas satur 0,1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda un 5,0 mg dekspantenola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums, nesatur daļiņas. pH: 5,5 – 6,4 Osmolaritāte: 400 - 455 mOsmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Olydex ir indicēts: - deguna gļotādas tūskas mazināšanai rinīta gadījumā un kā papildu līdzeklis deguna gļotādas bojājumu sadziedēšanai; - vazomotora rinīta simptomu atvieglošanai _(rhinitis vasomotorica)_ ; - deguna aizlikuma ārstēšanai pēc deguna operācijas. Olydex 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums, ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma_ Parastā Olydex deva ir viens izsmidzinājums katrā nāsī līdz 3 reizēm dienā pēc nepieciešamības. Deva ir atkarīga no individuālās jutības un klīniskās efektivitātes. Ārstēšanas ilgums ir ierobežots līdz 7 dienām, ja vien ārsts nav norādījis citādi. Atkārtota lietošana ir iespējama tikai pēc vairāku dienu pārtraukuma. Nepārsniegt ieteicamo dienas devu. SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 Higiēnisku apsvērumu dēļ, kā arī lai izvairītos no infekcijas slimībām, katra aerosola pudelīte paredzēta lietošanai tikai vienai personai. _ _ _Pediatriskā populācija _ Zāļu lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam jāveic pieaugušā uzraudzībā. Ja pēc 3 dienu ārstēšanas nenovēro simptomu mazināšanos vai tie pastiprinās, klīniskais stāvoklis jāizvērtē atkārtoti. Par lieto Perskaitykite visą dokumentą