Olopatadine UNIMED PHARMA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Olopatadinas

Prieinama:

UNIMED PHARMA spol. s r.o.

ATC kodas:

S01GX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olopatadinas

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Olopatadine

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-02-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLOPATADINE UNIMED PHARMA 1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Olopatadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olopatadine UNIMED PHARMA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olopatadine UNIMED PHARMA
3.
Kaip vartoti Olopatadine UNIMED PHARMA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olopatadine UNIMED PHARMA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLOPATADINE UNIMED PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
OLOPATADINE UNIMED PHARMA VARTOJAMAS SEZONINIO ALERGINIO KONJUNKTYVITO
POŽYMIAMS IR
SIMPTOMAMS GYDYTI.
ALERGINIS KONJUNKTYVITAS. Kai kurios medžiagos (alergenai),
pavyzdžiui, žiedadulkės, namų dulkės
arba gyvūnų kailis, gali sukelti alergines reakcijas,
pasireiškiančias akių niežėjimu, paraudimu ir
paviršiaus paburkimu.
Olopatadine UNIMED PHARMA yra vaistas akių alergijai gydyti. Jis
mažina alerginės reakcijos
intensyvumą.
Olopatadine UNIMED PHARMA yra skirtas suaugusiesiems, paaugliams nuo
12 iki 18 metų ir
vaikams nuo 3 iki 12 metų.
Olopatadine UNIMED PHARMA yra sterilus tirpalas, kuriame nėra
konservantų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLOPATADINE UNIMED PHARMA
OLOPATADINE UNIMED PHARMA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija olopatadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Olopatadine UNIMED

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo ml yra 1 mg olopatadino (atitinka 1,11 mg
olopatadino hidrochlorido).
Viename laše tirpalo yra 30 mikrogramų olopatadino (atitinka 33,3
mikrogramo olopatadino
hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: dinatrio fosfatas
dodekahidratas (E339) 2,991 mg/ml
(atitinka 0,80 mg fosfatų 1 ml tirpalo).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Skaidrus, bespalvis be matomų dalelių tirpalas, kurio pH yra
6,5-7,5, o osmoliališkumas –
280-320 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sezoninio alerginio konjunktyvito akių požymių ir simptomų
gydymas.
Olopatadine UNIMED PHARMA yra skirtas suaugusiesiems, paaugliams nuo
12 iki 18 metų ir
vaikams nuo 3 iki 12 metų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Lašinama po vieną Olopatadine UNIMED PHARMA lašą į pažeistos
akies (arba abiejų pažeistų akių)
junginės maišelį du kartus per parą (kas 8 valandas). Jei reikia,
gydyti galima iki keturių mėnesių.
_Senyviems pacientams_
Vaistinio preparato dozavimo senyviems pacientams keisti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Vaikams nuo trejų metų Olopatadine UNIMED PHARMA galima vartoti
tokiomis pat dozėmis kaip ir
suaugusiesiems. Olopatadine UNIMED PHARMA saugumas ir veiksmingumas
vaikams iki 3 metų
neištirti. Duomenų nėra.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, gydymas
olopatadino akių lašais netirtas. Vis
dėlto manoma, kad, esant kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimui,
vaistinio preparato dozavimo keisti
nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Vartojimo
metodas
Vartoti tik ant akių.
3
Jei pacientui nuėmus užsukamąjį dangtelį atsilaisvina dangtelio
žiedas, jį prieš vaistinio preparato
vartojimą reikia pašalinti.
L